Provvedimento n. 2 del 17 gennaio 2001 Specialita' medicinale per uso veterinario CALCIUMVIT B12. Confezioni: flacone da 100 ml, 250 ml, 500 ml - A.I.C. n. 101712. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. - Ozzano Emilia (Bologna). Oggetto del provvedimento: modifica composizione. Sono autorizzate, per la specialita' medicinale suindicata, le seguenti modifiche di composizione: eliminazione del calcio levulinato secondo quanto fissato dal Reg. 2377/90/CEE e successive modifiche; aumento della concentrazione del calcio gluconato. La composizione ora autorizzata e' la seguente: un ml contiene: principi attivi: calcio gluconato 200 mg; magnesio gluconato 60 mg; cianocobalamina (vit. B12) 0,04 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |