Gazzetta n. 44 del 22 febbraio 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Karsivan".

Estratto decreto n. 9 del 29 gennaio 2001
La titolarita' della specialita' medicinale per uso veterinario sottoelencata fino ad ora registrata a nome della ditta Hoechst Roussel Vet GmbH di Wiesbaden (Germania), rappresentata in Italia dalla societa' Hoechst Roussel Vet Srl di Milano.
KARSIVAN
60 complesse da 50 mg - A.I.C. n. 101397014;
e' ora trasferita alla societa': Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede in Milano, via Brembo n. 27 - codice fiscale n. 01148870155.
Produzione: la specialita' medicinale per uso veterinario sara' prodotta presso lo stabilimento Intervet Production S.A. - Usiphar, Compiegne (Francia), controllata e confezionata presso l'officina di produzione Intervet International GmbH, Unterschleissheim (Germania).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
E' altresi' autorizzata l'immissione in commercio della confezione scatola da 60 compresse da 100 mg cadauna alle condizioni di seguito riportate:
Titolare: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede in Milano, via Brembo n. 27 - codice fiscale 01148870155.
Produttore: Intervet International S.A. - Usiphar, Compiegne (Francia).
Confezioni aurorizzate e numero di A.I.C.:
scatola 60 compresse da 100 mg cadauna - A.I.C. n. 101397026.
Composizione: 1 compressa contiene:
principio attivo, propentofilina 100 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: disturbi della circolazione sanguigna cerebrale e periferica nei cani. In particolare: astenia, rapido affaticamento, apatia, sindromi paraparetiche associate ad artrosi dorso-lombare o lombo-sacrale, anoressia, dimagrimento, inappetenza, dermopatie di origine endotossica.
Specie di destinazione: cani.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone