Gazzetta n. 44 del 22 febbraio 2001 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SANITA' |
COMUNICATO |
Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Cunivax, Mixoma". |
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Estratto decreto R. 15 del 1 febbraio 2001 Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 della specialita' medicinale ad azione immunologica CUNIVAX, MIXOMA. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285 - codice fiscale 01125080372. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nell'officina consortile di Ozzano Emilia (Bologna). Confezioni autorizzate: flacone da 20 dosi di vaccino+diluente A.I.C. n. 100307014; flacone da 100 dosi di vaccino+diluente A.I.C. n 100307026. Composizione: ogni dose da 0,2 ml di prodotto contiene: principi attivi: virus vivo attenuato della mixomatosi del coniglio, stipite Borghi, liofilizzato, titolo non inferiore a 105 DICTÂ50; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; diluente: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Specie di destinazione: conigli. Indicazioni terapeutiche: profilassi immunitaria della mixomatosi nei conigli. Tempi di sospensione: nulli Validita': prodotto liofilizzato: 12 mesi; diluente: 24 mesi; Regime di dispensazione, da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza. |
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