Estratto decreto n. 962 del 6 novembre 2000
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale EASILAX, nelle forme e confezioni: "10 G polvere orale" 20 bustine alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Beaufour S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Figino, 16 - c.a.p. 20156, Italia, codice fiscale n. 11274690152. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "10 G polvere orale", 20 bustine; A.I.C. n. 033785015 (in base 10), 10715R (inbase 32); forma farmaceutica: polvere orale; classe "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Beaufour Ipsen Industrie stabilimento sito in Dreux (Francia), Rue Ethe Virton (produzione completa). Composizione: 1 bustina: principio attivo: Macrogol 4000 10 g; eccipienti: saccarina sodica 0,017 g; aromi: (arancio, pompelmo) 0,15 g. Indicazioni terapeutiche: indicate nell'allegato al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |