Gazzetta n. 27 del 2 febbraio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Flexifer" Estratto decreto n. 961 del 6 novembre 2000 E' autorizzata con estratto decreto n. 961 del 6 novembre 2000 l'immissione in commercio della specialita' medicinale FLEXIFER, nella forma e confezione: "80 mg compresse effervescenti" 30 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Farmaceutici Bruni S.n.c., con sede legale e domicilio fiscale in Santa Flavia - Palermo, corso Basilica Soluntina, 67, c.a.p. 90017, Italia, codice fiscale n. 02656370828. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "80 mg compresse effervescenti" 30 compresse; A.I.C. n. 034539015 (in base 10), 10Y1J7 (in base 32); forma farmaceutica: compressa effervescente; classe: "A" - Nota 76"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5 art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione; produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress a r.l., stabilimento sito in Anagni (Frosinone), strada Paduni n. 240 (produzione controlli e confezionamento); composizione: 1 compressa; principio attivo: ferro gluconato 695 mg (equivalente a 80 mg di Fe); eccipienti: acido ascorbico 100 mg; acido citrico 1105 mg; acido tartarico 200 mg; sodio bicarbonato 613 mg; sodio carbonato monoidrato 100 mg; sodio saccarinato 5 mg; aspartame 80 mg; aroma arancio 100 mg; giallo arancio (E110) 2 mg. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.