Gazzetta n. 26 del 1 febbraio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Emla" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 864 del 27 ottobre 2000 Specialita' medicinale: EMLA. Confezioni: "1 tubo crema" 5 G + 2 cerotti - A.I.C. n. 027756016; "5 tubi crema" 5 G + 10 cerotti - A.I.C. n. 027756028. Societa': Astrazeneca S.p.a. - Palazzo Volta - Via F. Sforza - 20089 Basiglio (Milano). E' approvata l'estensione d'uso ai bambini ma limitato a partire dai tre mesi. Da uno a tre mesi potra' essere usato in bambini sani da sottoporre a interventi di chirurgia minore (es. circoncisione). Il prodotto dovra' essere controindicato al di sotto di un mese. I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.