Gazzetta n. 18 del 23 gennaio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Actrapid" Estratto decreto AIC/UAC n. 545 del 22 dicembre 2000 Specialita' medicinale ACTRAPID. Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S 2880, Bagsvaerd - Danimarca. Indicazioni terapeutiche: "Actrapid" e' utilizzato nel trattamento del diabete mellito. Si tratta di una malattia nella quale e' necessario somministrare insulina poiche' il pancreas non ne produce a sufficienza per controllare la glicemia. Actrapid e', inoltre, indicato in tutte le situazioni di emergenza. Confezione: "Novolet 100 UI" 5 cartucce 3 ml; A.I.C. n. 027559069/M (in base 10), 0U914X (in base 32); classe: "A", al prezzo di L. 64.700 ai sensi dell'art. 70, comma 4, legge n. 448/1998; regime di fornitura ai sensi del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 539: ricetta ripetibile. Composizione: principio attivo: insulina umana biosintetica (da DNA ricombinante prodotta in saccaromices cerevisiae) 100 UI/ml; eccipienti: glicerolo, metacresolo, cloruro di zinco, idorossido di sodio, acido cloridrico e acqua per preparazione iniettabili. Officine di produzione: Novo Nordisk A/S - 2880 Bagsvaerd (Danimarca). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.