Estratto provvedimento UAC/II/865 del 10 gennaio 2001 Specialita' medicinale: SANDRENA. Confezioni: 032991010/M - 28 bustine monodose gel 0,1% 0,5 g; 032991022/M - 91 bustine monodose gel 0,1% 0,5 g; 032991034/M - 28 bustine monodose gel 0,1% 1 g; 032991046/M - 91 bustine monodose gel 0,1% 1 g. Titolare A.I.C.: Orion Corporation. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0105/001-002/W012. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: estensione del periodo di transizione riguardante la quantita' dei solventi residui nei prodotti commercializzati. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |