Gazzetta n. 18 del 23 gennaio 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Sandrena"

Estratto provvedimento UAC/II/865 del 10 gennaio 2001
Specialita' medicinale: SANDRENA.
Confezioni:
032991010/M - 28 bustine monodose gel 0,1% 0,5 g;
032991022/M - 91 bustine monodose gel 0,1% 0,5 g;
032991034/M - 28 bustine monodose gel 0,1% 1 g;
032991046/M - 91 bustine monodose gel 0,1% 1 g.
Titolare A.I.C.: Orion Corporation.
Numero procedura mutuo riconoscimento:
DK/H/0105/001-002/W012.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: estensione del periodo di transizione riguardante la quantita' dei solventi residui nei prodotti commercializzati.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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