Gazzetta n. 18 del 23 gennaio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Cacit vitamina D3" Estratto provvedimento UAC/II/862 del 10 gennaio 2001 Specialita' medicinale: CACIT VITAMINA D3. Confezioni: 032033019/M - 30 bustine 1000 mg/880 u.i.; 032033033/M - 30 bustine 500 mg/440 u.i.; 032033058/M - 46 bustine 1000 mg/880 u.i.; 032033060/M - 46 bustine 500 mg/440 u.i. Titolare A.I.C.: Procter & Gamble S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0103/001-002/W016 e W17. Tipo di modifica: modifica stampati su richiesta ditta. Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto nel par. 4.8 "effetti indesiderati" con conseguente variazione del foglio illustrativo relativamente alla frase: "sono state riportate reazioni cutanee allergiche, quali prurito, rash ed orticaria". La successiva modifica riguarda il paragrafo 5.1 "proprieta' farmacodinamiche". I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.