Gazzetta n. 17 del 22 gennaio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Gaviscon Advance" Estratto decreto AIC/UAC n. 547/2000 del 2 gennaio 2001 Specialita' medicinale: GAVISCON ADVANCE. Titolare A.I.C.: Reckitt & Colman Products Ltd Damsom LaneHull HU8 7DS Regno Unito. Confezioni autorizzate numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: sospensione orale (1000 mg + 200 mg)/10 ml flacone da 560 ml, A.I.C. n. 034248094/M (in base 10), 10P5DY (in base 32). Forma farmaceutica: sospensione orale. Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993 del decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C". Medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: 10 ml di sospensione contengono: principi attivi: sodio alginato 1 g, potassio bicarbonato 0,2 g; eccipienti: calcio carbonato, carbomer, metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, saccarina sodico, aroma di finocchio, sodio idrossido, acqua depurata. Produzione e controllo: Reckitt & Colmon Products Ltd Damsom Lane Hull HU8 7DS UK. Confezionamento: Pharmapac UK Ltd Valley Road Business Park Bidston Wirraal UK. Indicazioni terapeutiche: trattamento dei sintomi associati a reflusso gastro-esofageo, quali rigurgito acido, bruciore di stomaco (pirosi), cattiva digestione dovuta ad un reflusso dei contenuti gastrici, ad esempio: a seguito di interventi di chirurgia gastrica, come conseguenza di ernia del diaframma (iatale), durante la gravidanza o in concomitanza con esofagite da reflusso. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.