Gazzetta n. 17 del 22 gennaio 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Structolipid"

Estratto decreto AIC/UAC n. 546/2000 del 2 gennaio 2001
Specialita' medicinale: STRUCTOLIPID.
Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., Via Camagre, 41 - Isola della Scala (Verona).
Confezioni autorizzate numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
Confezione: 20% emulsione per infusione endovenosa 1 sacca 500 ml, A.I.C. n. 034354011/M (in base 10), 10SDUV (in base 32).
Confezione: 20% emulsione per infusione endovenosa 1 sacca 250 ml, A.I.C. n. 034354023/M (in base 10), 10SDV7 (in base 32).
Forma farmaceutica: emulsione per infusione.
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993 decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura:
Medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero (e in case di cura) (art. 9 decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione: 250 e 500 ml di emulsione contengono:
principio attivo: trigliceridi strutturati purificati 50 e 100 g.
eccipienti: fosfolipidi d'uovo purificati, glicerolo, sodio idrossido q.b. a circa 8 pH, acqua p.p.i. q.b.a 500 ml.
Produttore: Fresenius Kabi AB Rapsgatan 7, SE 75174 Uppsala Svezia.
Indicazioni terapeutiche: come supporto energetico e di acidi grassi essenziali a pazienti adulti, come parte di un regime di una nutrizione parenterale.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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