Estratto decreto AIC/UAC n. 546/2000 del 2 gennaio 2001 Specialita' medicinale: STRUCTOLIPID. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., Via Camagre, 41 - Isola della Scala (Verona). Confezioni autorizzate numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: 20% emulsione per infusione endovenosa 1 sacca 500 ml, A.I.C. n. 034354011/M (in base 10), 10SDUV (in base 32). Confezione: 20% emulsione per infusione endovenosa 1 sacca 250 ml, A.I.C. n. 034354023/M (in base 10), 10SDV7 (in base 32). Forma farmaceutica: emulsione per infusione. Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993 decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: Medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero (e in case di cura) (art. 9 decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: 250 e 500 ml di emulsione contengono: principio attivo: trigliceridi strutturati purificati 50 e 100 g. eccipienti: fosfolipidi d'uovo purificati, glicerolo, sodio idrossido q.b. a circa 8 pH, acqua p.p.i. q.b.a 500 ml. Produttore: Fresenius Kabi AB Rapsgatan 7, SE 75174 Uppsala Svezia. Indicazioni terapeutiche: come supporto energetico e di acidi grassi essenziali a pazienti adulti, come parte di un regime di una nutrizione parenterale. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |