Gazzetta n. 17 del 22 gennaio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Eprex" Estratto provvedimento UAC/II/859 del 10 gennaio 2001 Specialita' medicinale: EPREX. Confezioni: 027015027/M - 1 flac. 1 ml 2000 U/ml; 027015041/M - 1 flac. 1 ml 4000 U/ml; 027015066/M - 1 flac. 1 ml 10000 U/ml; 027015078/M - 1 flac. 1 ml 1000 U/0,5 ml; 027015142/M - 1 siringa tamp fosf 1000 UI/0,5 ml; 027015155/M - 1 siringa tamp fosf 2000 UI/0,5 ml; 027015167/M - 1 siringa tamp fosf 3000 UI/0,3 ml; 027015179/M - 1 siringa tamp fosf 4000 UI/0,4 ml; 027015181/M - 1 siringa tamp fosf 10000 UI/1 ml; 027015193/M - 40000 UI/ml soluzione iniettabile 1 flaconcino 1 ml; 027015205/M - 40000 UI/ml soluzione iniettabile 4 flaconcini 1 ml; 027015217/M - 40000 UI/ml soluzione iniettabile 6 flaconcini 1 ml; Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a. Numero di procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/001-013/W011. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica (non specificata). Modifica apportata: modifica delle dimensoni del lotto del principio attivo nel sito di produzione ortho-biologics (manati). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.