Estratto provvedimento UAC/II/858 del 10 gennaio 2001 Specialita' medicinale: NICORETTE. Confezioni: 025747268/M - microtab 30 compresse sublinguali 2 mg in blister; 02574270/M - microtab 105 compresse sublinguali 2 mg in blister; Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjohn ab. Numero di procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0151/001/W001. Tipo di modifica: modifica stampati su richiesta ditta. Modifica apportata: eliminazione di un effetto indesiderato (parestesia) nel paragrafo 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |