Gazzetta n. 17 del 22 gennaio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Priorix" Estratto provvedimento UAC/II/857 del 10 gennaio 2001 Specialita' medicinale: PRIORIX. Confezioni: 034199012/M - 1 flacone vaccino liofilizzato + 1 siringa preriempita solvente con ago fisso; 034199024/M - 10 flaconi vaccino liofilizzato + 10 siringhe preriempite solvente con ago fisso; 034199036/M - 20 flaconi vaccino liofilizzato + 20 siringhe preriempite solvente con ago fisso; 034199048/M - 1 flacone vaccino liofilizzato + 1 siringa preriempita solvente senza ago fisso; 034199051/M - 10 flaconi vaccino liofilizzato + 10 siringhe preriempite solvente senza ago fisso; 034199063/M - 20 flaconi vaccino liofilizzato + 20 siringhe preriempita solvente senza ago fisso; 034199075/M - 1 flacone vaccino liofilizzato + 1 siringa preriempita solvente con aghi separati; 034199087/M - 10 flaconi vaccino liofilizzato + 10 siringhe preriempite solvente con aghi separati; 034199099/M - 20 flaconi vaccino liofilizzato + 20 siringhe preriempite solvente con aghi separati; 034199101/M - 1 flacone vaccino liofilizzato + 1 fiala solvente; 034199113/M - 10 flaconi vaccino liofilizzato + 10 fiale solvente; 034199125/M - 20 flaconi vaccino liofilizzato + 20 fiale solvente. Titolare A.I.C.: Smithkline Beecham S.p.a. Numero di procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0137/001/W001. Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceutica al processo di produzione del principio attivo. Modifica apportata: modifica del processo di produzione della Rubella: Nuovo Mrc-5 Cell Bank. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.