Gazzetta n. 17 del 22 gennaio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Granocyte" Estratto provvedimento UAC/II/856 del 10 gennaio 2001 Specialita' medicinale: GRANOCYTE. Confezioni: 028686018 - "34" 1 flac. lio. 33,6 MIU + 1 fiala 1 ml; 028686020 - "34" 5 flac. lio. 33,6 MIU + 5 f. solv.; 028686032 - "34" 5 flac. lio. 33,6 MIU + 5 sir. solv.; 028686044 - "34" 1 flac. lio. 33,6 MIU + 1 sir. solv.; 028686057 - "13" 5 flac. lio. 13,4 MIU + 5 sir. solv.; 028686069 - "13" 1 flac. lio. 13,4 MIU + 1 sir. solv.; 028686071 - "13" 5 flac. lio. 13,4 MIU + 5 f. solv.; 028686083 - "13" 1 flac. lio. 13,4 MIU + 1 f. solv. Titolare A.I.C.: Rhone poulenc rorer S.p.a. Numero di procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0044/001-002/W015. Tipo di modifica: modifica eccipienti. Modifica apportata: variazione della composizione del prodotto finito limitatamente agli eccipienti (eliminazione dell'albumina) con collegata variazione delle condizioni di conservazione e del riassunto delle caratteristiche del prodotto. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.