Gazzetta n. 17 del 22 gennaio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Myelostim" Estratto provvedimento UAC/II/855 del 10 gennaio 2001 Specialita' medicinale: MYELOSTIM. Confezioni: 029059019 - "34" 1 flaconcino liofilizzato 33,6 MIU + 1 fiala solvente 1 ml; 029059021 - "34" 5 flaconcini liofilizzati 33,6 MIU + 5 fiale solvente 1 ml; 029059033 - "13" 1 flacone liofilizzato 13,4 MIU + 1 fiala 1 ml; 029059045 - "13" 5 flaconi liofilizzato 13,4 MIU + 5 fiale 1 ml; 029059072 - "13" 1 flac. liof. 13,4 MIU + sir. solv. 1 ml; 029059084 - "13" 5 flac. liof. 13,4 MIU + 5 sir. solv. 1 ml; 029059096 - "34" 1 flaconcino liofilizzato 33,6 MIU + siringa preriempita solvente 1 ml; 029059108 - "34" 5 flaconcini liofilizzati 33,6 MIU + 5 siringhe preriempite solvente 1 ml. Titolare A.I.C.: Chugai aventis. Numero di procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0044/001-002/W015. Tipo di modifica: modifica eccipienti. Modifica apportata: variazione della composizione del prodotto finito limitatamente agli eccipienti (eliminazione dell'albumina) con collegata variazione delle condizioni di conservazione e del riassunto delle caratteristiche del prodotto. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.