Gazzetta n. 17 del 22 gennaio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Prelectal" Estratto provvedimento di modifica di U.A.C./II 846 del 17 novembre 2000 Specialita' medicinale PRELECTAL: confezioni: 034234017/M - 14 CPR 2 mg+ 0,625 mg blister; 034234029/M - 20 CPR 2 mg+ 0,625 mg blister; 034234031/M - 28 CPR 2 mg+ 0,625 mg blister; 034234043/M - 30 CPR 2 mg+ 0,625 mg blister; 034234056/M - 50 CPR 2 mg+ 0,625 mg blister; 034234068/M - 56 CPR 2 mg+ 0,625 mg blister; 034234070/M - 60 CPR 2 mg+ 0,625 mg blister; 034234094/M - 100 CPR 2 mg+ 0,625 mg blister; 034234106/M - 500 CPR 2 mg+ 0,625 mg blister; 034234118/M - Forte 14 CPR 4 mg+ 1,25 mg blister; 034234120/M - Forte 20 CPR 4 mg+ 1,25 mg blister; 034234132/M - Forte 28 CPR 4 mg+ 1,25 mg blister; 034234144/M - Forte 30 CPR 4 mg+ 1,25 mg blister; 034234157/M - Forte 50 CPR 4 mg+ 1,25 mg blister; 034234169/M - Forte 56 CPR 4 mg+ 1,25 mg blister; 034234171/M - Forte 60 CPR 4 mg+ 1,25 mg blister; 034234195/M - Forte 100 CPR 4 mg+ 1,25 mg blister; 034234207/M - Forte 500 CPR 4 mg+ 1,25 mg blister; Titolare A.I.C.: Ist. Farm. Biol. Stroder S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0131/001-002/W002. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica del paragrafo 4.4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto: reazioni anafilattiche durante il trattamento di sensibilizzazione e reazioni anafilattiche con l'impiego di membrane filtranti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.