Gazzetta n. 17 del 22 gennaio 2001 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SANITA' |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Zolistam" |
|
|
Estratto provvedimento di modifica di U.A.C./II 845 del 17 novembre 2000 Specialita' medicinale ZOLISTAM: confezioni: 032311021 - 15 compresse 10 mg in blister; 032311072/M - 4 compresse 10 mg in blister; 032311084/M - 7 compresse 10 mg in blister; 032311096/M - 20 compresse 10 mg in blister; 032311108/M - 50 compresse 10 mg in blister; 032311110/M - 100 compresse 10 mg in blister; 032311122/M - 4 compresse 10 mg in tubo securitainer; 032311134/M - 7 compresse 10 mg in tubo securitainer; 032311146/M - 20 compresse 10 mg in tubo securitainer; 032311159/M - 50 compresse 10 mg in tubo securitainer; 032311161/M - 100 compresse 10 mg in tubo securitainer; Titolare A.I.C.: Az. Chim. Riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0119/001/W008. Tipo di modifica: modifica stampati su richiesta della ditta. Modifica apportata: aggiunta effetti indesiderati: reazioni allergiche. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
|