Gazzetta n. 17 del 22 gennaio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fludara" Estratto provvedimento di modifica di U.A.C./II 844 del 17 novembre 2000 Specialita' medicinale FLUDARA: confezione: 029552015/M - 5 flaconcini 50 mg E.V. Titolare A.I.C.: Schering S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0055/001/W014. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto ai paragrafi 4.1, 4.2, 4.4, 4.6, 5.2 e 6.4: aggiornamento dei paragrafi sulla sicurezza ed introduzione di alcune modifiche editoriali. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.