Gazzetta n. 17 del 22 gennaio 2001 - MINISTERO DELLA SANITA'

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MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Pevaryl"

Estratto provvedimento di modifica A.I.C. 914 del 1o dicembre 2000
Specialita' medicinale PEVARYL:
"1% crema" tubo da 30 g - A.I.C. n. 023603018;
soluzione dermatolog. 30 ml 1% - A.I.C. n. 023603020;
polvere dermatologica 30 g 1% - A.I.C. n. 023603044;
polvere spray 200 g 1% - A.I.C. n. 023603057;
latte dermatologico 30 ml 1% - A.I.C. n. 023603069;
15 ovuli vaginali 50 mg - A.I.C. n. 023603083;
6 ovuli vaginali 150 mg - A.I.C. n. 023603107;
"1% crema vaginale" tubo da 78 g + 16 applicatori monouso - A.I.C. n. 023603121;
"1% schiuma cutanea" 6 buste 10 g - A.I.C. n. 023603145;
2 ovuli depot - A.I.C. n. 023603158;
schiuma ginecologica 60 ml 1% - A.I.C. n. 023603184;
soluz. dermat. spray 30 ml 1% - A.I.C. n. 023603196;
lipogel 1% 30 g - A.I.C. n. 023603222.
Societa' Janssen Cilag S.p.a. - Via Michelangelo Buonarroti, 23 - 20093 Cologno Monzese (Milano).
Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni della specialita' medicinale "Pevaryl", "1% crema" tubo da 30 g A.I.C. n. 023603018 "Pevaryl", soluzione dermatolog. 30 ml 1% A.I.C. n. 023603020 "Pevaryl", polvere dermatologica 30 g 1% A.I.C. n. 023603044 "Pevaryl", polvere spray 200 g 1% A.I.C. n. 023603057 "Pevaryl", latte dermatologico 30 ml 1% A.I.C. n. 023603069 "Pevaryl", 15 ovuli vaginali 50 mg A.I.C. n. 023603083 "Pevaryl", 6 ovuli vaginali 150 mg A.I.C. n. 023603107 "Pevaryl", "1% crema vaginale" tubo da 78 g + 16 applicatori monouso A.I.C. n. 023603121 "Pevaryl", "1% schiuma cutanea" 6 buste 10 g A.I.C. n. 023603145 "Pevaryl", 2 ovuli depot A.I.C. n. 023603158 "Pevaryl", schiuma ginecologica 60 ml 1% A.I.C. n. 023603184 "Pevaryl", soluz. dermat. spray 30 ml 1% A.I.C. n. 023603196 "Pevaryl", lipogel 1% 30 g A.I.C. n. 023603222, prodotti anteriormente all'8 giugno 2000, data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 492 del 12 aprile 2000 di cambio di titolarita', possono essere dispensati al pubblico per ulteriori centottantagiorni giorni dal 5 dicembre 2000.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.