Estratto decreto n. 308 del 12 dicembre 2000 Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario PREQUILLAN flacone da 50 ml destinato ora al solo cavallo sportivo. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285 - codice fiscale 01125080372. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. presso la propria officina farmaceutica sita in Ozzano Emilia (Bologna). Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101743033. Composizione: 1 ml di prodotto contiene: principio attivo: acepromazina maleato pari a acepromazina 10 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavallo sportivo. Indicazioni terapeutiche: sedazione degli animali insofferenti a manipolazioni cliniche e ad operazioni di chirurgia minore (asportazione di corpi estranei dal dotto uditivo esterno RX, medicazioni ambulatoriali, riduzione delle lussazioni), per la sedazione di base durante gli interventi chirurgici in anestesia locale. Avvertenze: il prodotto non deve essere somministrato a cavalli allevati a scopo alimentare. In ogni caso i cavalli sportivi trattati non potranno essere destinati all'uso alimentare prima che siano trascorsi centottanta giorni dall'ultimo trattamento. Validita': tre anni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |