Estratto provvedimento U.A.C./II/835 del 17 novembre 2000 Specialita' medicinale: TAREG. Confezioni: 28 capsule 80 mg - A.I.C. n. 033178017/M; 28 capsule 160 mg - A.I.C. n. 033178029/M. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0107/001-002/W020. Tipo di modifica: modifiche minore portata processo produzione sostanza attiva. Modifica apportata: nuovo produttore (Novartis Ringasiddy, Co. Cork, Irlanda) per la fase finale della sintesi del principio attivo valsartan. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |