Gazzetta n. 10 del 13 gennaio 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Xalatan"

Estratto provvedimento U.A.C./II/833 del 17 novembre 2000
Specialita' medicinale: XALATAN.
Confezioni:
1 flacone gocce oftalmiche 0,005% 2,5 ml - A.I.C. n. 033219015/M;
3 flaconi gocce oftalmiche 0,005% 2,5 ml - A.I.C. n. 033219027/M.
Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjohn S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0179/001/W017.
Tipo di modifica: modifica accessori associati alla confezione del medicinale.
Modifica apportata: modifica della resina del sistema di chiusura e contagocce del flacone da HDPE LS 6901-00 AD Alathon H5112.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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