Estratto provvedimento U.A.C./II/832 del 17 novembre 2000 Specialita' medicinale: REOPRO. Confezioni: 1 flacone 10 mg/5 ml - A.I.C. n. 031849019. Titolare A.I.C.: Centocor B.V. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0075/001/W009. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: W09 riduzione del volume di lavaggio per la rimozione delle impurezze della colonna anionica secondaria di purificazione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |