Gazzetta n. 9 del 12 gennaio 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano "Aricept", "Bacacil", "Cardura", "Diflucan", "Epiestrol", "Micanol" e "Zoloft".

Estratto decreto n. 945 del 30 ottobre 2000

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali fino ad ora registrate a nome della societa' Roerig farmaceutici italiana S.p.a., con sede in strada statale 156 km 50, Latina, con codice fiscale n. 06320490581:
Specialita' medicinale: ARICEPT.
Confezioni:
"28 compresse film rivestite 5 mg" - A.I.C. n. 033254018/M;
"28 compresse film rivestite 10 mg" - A.I.C. n. 033254020/M.
Specialita' medicinale: BACACIL.
Confezioni:
"12 compresse 800 mg" - A.I.C. n. 024130039;
"12 compresse 1200 mg" - A.I.C. n. 024130054.
Specialita' medicinale: CARDURA.
Confezioni:
"30 compresse 2 mg" - A.I.C. n. 026821013;
"20 compresse 4 mg" - A.I.C. n. 026821025;
"XL 4 mg compresse a rilascio modificato" 14 compresse - A.I.C. n. 026821037;
"XL 4 mg compresse a rilascio modificato" 20 compresse - A.I.C. n. 026821049;
"XL 4 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse - A.I.C. n. 026821052;
"XL 8 mg compresse a rilascio modificato" 14 compresse - A.I.C. n. 026821064;
"XL 8 mg compresse a rilascio modificato" 20 compresse - A.I.C. n. 026821076;
"XL 8 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse - A.I.C. n. 026821088.
Specialita' medicinale: DIFLUCAN.
Confezioni:
"50 mg capsule rigide" 7 capsule rigide - A.I.C. n. 027267018;
"150 mg capsule rigide" 2 capsule rigide - A.I.C. n. 027267020;
"100 mg/50 ml soluzione per infusione endovenosa" flacone da 50 ml - A.I.C. n. 027267032;
"100 mg capsule rigide" 10 capsule rigide - A.I.C. n. 027267044;
"50 mg/ml polvere per sospensione orale" flacone da 350 mg - A.I.C. n. 027267057;
"5mg/g gel" tubo da 20 g - A.I.C. n. 027267069;
"200 mg/100 ml soluzione per infusione endovenosa" flacone 100 ml - A.I.C. n. 027267071;
"400 mg/200 ml soluzione per infusione endovenosa" flacone 200 ml - A.I.C. n. 027267083;
"200 mg capsule rigide" 7 capsule rigide - A.I.C. n. 027267095.
Specialita' medicinale: EPIESTROL. Confezioni:
"25 microgrammi die cerotti transdermici" 8 cerotti da 2 mg - A.I.C. n. 029000015;
"50 microgrammi die cerotti transdermici" 8 cerotti da 4 mg - A.I.C. n. 029000027;
"100 microgrammi die cerotti transdermici" 8 cerotti da 8 mg - A.I.C. n. 029000039 -
"Septem 4 cerotti transdermici 2,5 mg" - A.I.C. n. 029000041/M;
"Septem 12 cerotti transdermici 2,5 mg" - A.I.C. n. 029000054/M;
"Septem 4 cerotti transdermici 5 mg" - A.I.C. n. 029000066/M;
"Septem 12 cerotti transdermici 5 mg" - A.I.C. n. 029000078/M;
"Septem 4 cerotti transdermici 7,5 mg" - A.I.C. n. 029000080/M;
"Septem 12 cerotti transdermici 7,5 mg" - A.I.C. n. 029000092/M.
Specialita' medicinale: MICANOL.
Confezioni:
"1% crema 50 g" - A.I.C. n. 033582014/M;
"3% crema 50 g" - A.I.C. n. 033582026/M.
Specialita' medicinale: ZOLOFT.
Confezioni:
"50 mg capsule rigide" 15 capsule - A.I.C. n. 027753019;
"50 mg compresse divisibili rivestite con film" 15 compresse - A.I.C. n. 027753033;
"100 mg compresse rivestite con film" 15 compresse - A.I.C. n. 027753045, sono ora trasferite alla societa' Pfizer italiana S.p.a., con sede in strada statale 156 - km 50, Borgo San Michele (Latina), con codice fiscale n. 00192900595.
I lotti delle specialita' medicinali prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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