Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 883 del 20 novembre 2000 Specialita' medicinale: CIBALGINA DUE "Fast 12 compresse 200 mg" - A.I.C. n. 029500030. Societa' Novartis Consumer Health S.p.a. s.s. Varesina, 233 km 20,5 - 21040 Origgio (Varese). Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo invariato; eccipienti: etilcellulosa 5,8 mg, cellulosa acetoftalato 34,3 mg, amido di mais 36,5 mg, gomma xantana 0,3 mg, cellulosa microcristallina 40,1 mg, sodio croscaramellosio 38,5 mg, aroma fragola 28 mg, acido fumarico 15 mg, saccarina 4,0 mg, aroma liquirizia 2 mg, silicio biossido collidale 0,5 mg, magnesio stearato 3 mg, gliceril behenato 2 mg. Inoltre per adeguamento agli Standard Terms si autorizza la modifica della denominazione della confezione da: "Fast" 12 compresse 200 mg a "Fast 200 mg compresse gastroresistenti" 12 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |