Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Zestril" Estratto decreto n. 963 del 6 novembre 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale ZESTRIL anche nelle forme e confezioni: 30 mg compresse 14 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Basiglio - Milano (Milano), Palazzo Volta, via F. Sforza, cap. 20089, Italia, codice fiscale n. 00735390155. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezioni: 30 mg compresse 14 compresse; A.I.C. n. 026834046 (in base 10) 0TLX3Y (in base 32); forma farmaceutica: compresso; Classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale oggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Zeneca Pharma stabilimento sito in Francia, Reims Cedex (tutte le fasi); IPR Pharmaceuticals stabilimento sito in Porto Rico, Carolina (produzione bulk). Composizione: 1 compressa: principio attivo: lisonopril didrato 32,67 mg; eccipienti: mannitolo 61,5 mg; calcio fosfato dibasico diidrato 186 mg; amido di mais 46,5 mg; amido pregelatinizzato 6 mg; magnesio stearato 2,55 mg; ferro ossido rosso 1,695 mg. Indicazioni terapeudiche: come da stampati allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decrerto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.