Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Provvedimento di modifica della specialita' medicinale per uso umano "Oraseptic"

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 862 del 27 ottobre
2000
Specialita' medicinale ORASEPTIC:
"colluttorio flacone 100 ml" - A.I.C. n. 019971074;
"colluttorio flacone 200 ml" - A.I.C. n. 019971086.
Societa': Warner Lambert Consumer Healthcare S.COM.P.A., via C. Colombo, 1 - 20100 Lainate (Milano).
Oggetto provvedimento di modifica: riduzione periodo di validita'. Modifica dell'officina di produzione. Cambio denominazione del produttore del principio attivo.
Si autorizza:
la riduzione del periodo di validita' da tre a due anni;
modifica dell'officina di produzione: nuova officina Parke Davis SA sita in Orleans (Francia);
cambio denominazione del produttore del principio attivo: nuovo nome Archimica SA, Francia.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino a due anni dalla data di produzione.
Le confezioni che risultano prodotte da oltre due anni devono essere ritirate immediatamente dal commercio.
 
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