Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO PROVVEDIMENTO 24 ottobre 2000 Riclassificazione della specialita' medicinale denominata "Niflam", a base di acido niflumico, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione unica del farmaco; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento ordinario n. 121 alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993, recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art. 8, comma 10; Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993, serie generale, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale, serie generale, n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialita' medicinale denominata "Niflam", a base di acido niflumico, della Laboratoires Upsa, con sede in Rue du Docteur Camille Bru - Agen (Francia), rappresentata in Italia dalla Upsamedica S.p.a., con sede in Milano, con particolare riferimento alla forma farmaceutica e confezione di seguito specificata: 30 capsule 250 mg, A.I.C. n. 022824015, risulta classificata in classe "A"), con nota 66; Vista la modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio, apportate ai sensi dell'art. 12-bis del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modifiche ed integrazioni, concernente la modifica di denominazione sociale e sede sociale da: Upsamedica S.p.a., viale Filippetti, 37 - Milano, a Upsa S.p.a. via Virgilio Maroso n. 50 - Roma, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale dell'11 settembre 2000, foglio delle inserzioni n. 212; Visto l'atto di conferimento dell'incarico di rappresentanza assegnato dalla Laboratoires Upsa, alla Upsa S.p.a. (gia' Upsamedica S.p.a.); Vista la domanda del 10 maggio 2000, con cui la Upsamedica S.p.a. (ora Upsa S.p.a.), in qualita' di rappresentante per l'Italia della Laboratoires Upsa, ha chiesto la riclassificazione in classe "C", della specialita' medicinale denominata "Niflam", nella confezione: 30 capsule 250 mg; Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 4 luglio 2000, con la quale viene espresso parere favorevole alla riclassificazione in classe "C" della specialita' medicinale "Niflam", nella confezione: 30 capsule 250 mg; Dispone: Art. 1. La specialita' medicinale denominata NIFLAM, a base di acido niflumico, della Laboratoires Upsa, con sede in Rue du Docteur Camille Bru - Agen (Francia), rappresentata in Italia dalla Upsa S.p.a., con sede in via Virgilio Maroso n. 50 - Roma, nella forma farmaceutica e confezione: 30 capsule 250 mg, A.I.C. n. 022824015, e' classificata in classe "C", ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.   Art. 2. Il presente provvedimento sara' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione, ed entrera' in vigore il quindicesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 24 ottobre 2000 Il Ministro Presidente della commissione Veronesi Registrato alla Corte dei conti il 27 novembre 2000 Registro n. 2 Sanita', foglio n. 221