Gazzetta n. 4 del 5 gennaio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO PROVVEDIMENTO 22 novembre 2000 Esclusione della specialita' medicinale "Temodal" dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi dell'art. 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648. LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Vista la legge 23 dicembre 1996 n. 648, di conversione del decreto legge 21 ottobre 1996, n. 536, relativo alle misure per il contenimento della spesa farmaceutica e la determinazione del tetto di spesa per l'anno 1996, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 300 del 23 dicembre 1996; Visto il proprio provvedimento datato 20 luglio 2000 concernente l'istituzione dell'elenco dei medicinali innovativi la cui commercializzazione e' autorizzata in altri Stati ma non sul territorio nazionale, dei medicinali non ancora autorizzati ma sottoposti a sperimentazione clinica e dei medicinali da impiegare per una indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata da erogarsi a totale carico del Servizio sanitario nazionale qualora non esista valida alternativa terapeutica, ai sensi dell'art. 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996 n. 648, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 219 del 19 settembre 2000 con errata-corrige nella Gazzetta Ufficiale n. 232 del 4 ottobre 2000; Visti i propri provvedimenti datati 8 gennaio 1998 ed 8 aprile 1999 concernenti l'inserimento in detto elenco della specialita' medicinale "Temodal" per il trattamento dei gliomi maligni ricorrenti, pubblicati rispettivamente nella Gazzetta Ufficiale n. 58 dell'11 marzo 1998 e n. 133 del 9 giugno 1999; Considerato che con decreto 19 giugno 2000 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 197 del 24 agosto 2000 e' stato definito il regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del specialita' medicinale "Temodal" autorizzata con procedura centralizzata europea per stessa indicazione terapeutica che aveva determinato l'inserimento nel succitato elenco; Vista la propria deliberazione assunta in data 6 settembre 2000; Dispone: La specialita' medicinale TEMODAL, di cui ai provvedimenti citati in premessa, e' esclusa dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale istituito ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, di conversione del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536. Il presente provvedimento sara' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 22 novembre 2000 Il Ministro Presidente della commissione Veronesi Registrato alla Corte dei conti il 19 dicembre 2000 Registro n. 2 Sanita', foglio n. 321