Gazzetta n. 301 del 28 dicembre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Antadril" Estratto decreto A.I.C./UAC n. 516 del 5 dicembre 2000 Specialita' medicinale: ANTADRIL. Titolare A.I.C.: Iodosan S.p.a., via Zambeletti - 20021 Baranzate di Bollate (Milano). Confezioni: 1 flacone 250 mg polvere per soluzione infusione endovenosa; A.I.C. n. 035011016/M (in base 10), 11DGG8 (in base 32); 5 flaconi 250 mg polvere per soluzione infusione endovenosa; A.I.C. n. 035011028/M (in base 10), 11DGGN (in base 32); 10 flaconi 250 mg polvere per soluzione infusione endovenosa; A.I.C. n. 035011030/M (in base 10), 11DGGQ (in base 32); 1 flacone 500 mg polvere per soluzione infusione endovenosa; A.I.C. n. 035011042/M (in base 10), 11DGH2 (in base 32); 5 flaconi 500 mg polvere per soluzione infusione endovenosa; A.I.C. n. 035011055/M (in base 10), 11DGHH (in base 32); 10 flaconi 500 mg polvere per soluzione infusione endovenosa; A.I.C. n. 035011067/M (in base 10), 11DGHV (in base 32). Composizione: ogni flacone da 250 e 500 mg contiene: principio attivo: penciclovir sodico corrispondente a penciclovir 250 e 500 mg; eccipienti: sodio idrossido. Produttore: SmithKline Beecham Pharmaceuticals - Conshohocken PA 19428 USA. Controllo: Smithkline Beecham Pharmaceuticals - Crawley RH10 2QJ Regno Unito. Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993, decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medico (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Indicazioni terapeutiche: "Antadril" (penciclovir) e' indicato nel trattamento delle infezioni da Herpes simplex e da Herpes zoster nei pazienti immunocompressi. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.