Gazzetta n. 300 del 27 dicembre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 11 dicembre 2000 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Otreon". IL DIRIGENTE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704; Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del decreto; Vista la comunicazione datata 13 novembre 2000 della ditta Sankyo Pharma Italia S.p.a.; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Sankyo Pharma Italia S.p.a., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni: OTREON: pediatrico 1 flac. granulato sospensione est. 50 ml 40 mg/5ml - A.I.C. 027969029. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 11 dicembre 2000 Il dirigente: Guarino