Gazzetta n. 300 del 27 dicembre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Elvetil" Estratto decreto A.I.C./UAC n. 540 del 5 dicembre 2000 Specialita' medicinale ELVETIL. Titolare A.I.C.: Valda laboratori farmaceutici S.p.a., via Zambeletti, 20021 - Baranzate di Bollate (Milano). Confezioni: 1 flacone 250 mg polvere per soluzione infusione endovenosa - A.I.C. n. 035010014/M (in base 10), 11DFGY (in base 32); 5 flaconi 250 mg polvere per soluzione infusione endovenosa - A.I.C. n. 035010026/M (in base 10), 11DFHB (in base 32); 10 flaconi 250 mg polvere per soluzione infusione endovenosa, A.I.C. n. 035010038/M (in base 10), 11DFHQ (in base 32); 1 flacone 500 mg polvere per soluzione infusione endovenosa - A.I.C. n. 035010040/M (in base 10), 11DFHS (in base 32); 5 flaconi 500 mg polvere per soluzione infusione endovenosa - A.I.C. n. 035010053/M (in base 10), 11DFJ5 (in base 32); 10 flaconi 500 mg polvere per soluzione infusione endovenosa - A.I.C. n. 035010065/M (in base 10), 11DFJK (in base 32). Composizione: ogni flacone da 250 e 500 mg contiene: principio attivo: penciclovir sodico corrispondente a penciclovir 250 e 500 mg; eccipienti: sodio idrossido. Produttore: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Conshohocken PA 19428 (USA). Controllo: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley RH102QJ (Regno Unito). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993, decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Indicazione terapeutiche: Elvetil (penciclovir) e' indicato nel trattamento delle infezioni da Herpes simplex e da Herpes zoster nei pazienti immunocompressi. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.