Gazzetta n. 297 del 21 dicembre 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Honeycold"

Estratto provvedimento di modifica A.I.C. specialita' medicinale n.
889 del 20 novembre 2000
Societa' Whitehall Italia S.p.a., via Puccini n. 3 - 20121 Milano.
Specialita' medicinale: HONEYCOLD:
sciroppo 200 ml 1 flacone sciroppo 200 ml - A.I.C. n. 031998026.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: alcool etilico 4 g, glicole propilenico 21 g, glicerolo 8 g, saccarosio 40 g, metile paraidrossibenzoato 0,180 g, propile paraidrossibenzoato 0,02 g, saccarina sodica 0,2 g, caramello (E150) 0,300 g, aroma miele 0,1 g, sodio idrossido 1,400 g, miele (eliminato), acqua depurata quanto basta a 100 ml.
E' altresi' autorizzata la conseguente variazione del processo di fabbricazione, delle specifiche e dei metodi analitici.
I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti precedentemente autorizzata, possono esserre mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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