Gazzetta n. 296 del 20 dicembre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Teril" Estratto del decreto AIC/UAC n. 420 del 14 marzo 2000 Specialita' medicinale: TERIL. Titolare AIC: Taro pharmaceuticals (UK) Limited. Sede legale del titolare: 10 Lincoln's Inn Fields-WC2A 3BP London- GB. Indicazioni terapeutiche: epilessia (convulsioni tonico-cloniche generalizzate e parziali); sofferenza parossistica della nevralgia del trigemino; per la profilassi delle psicosi maniaco-depressive nei pazienti che non rispondono alla terapia con il litio. Confezioni: "CR" 100 compresse a rilascio prolungato da 400 mg in flacone; AIC n. 034700017/M (in base 10) 112YRK (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe C; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto-legge n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa; principi attivi: carbamazepina 400 mg; eccipienti: eudragit rs30d 60 mg; dietilftalato 9 mg; cellulosa microcristallina 80 mg; amido di mais 34 mg; lattosio monoidrato 85 mg; sodio amido glicolato 12 mg; stearato di magnesio 3 mg. Officine di produzione: Lagap pharmaceuticals LTD, Woolmer Way - Bordon Hants (UK). Fase di produzione: controllo del prodotto finito. Taro pharmaceutical industries limited, 14 Hakitor street Haifa Bay (Israele). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione. "CR" 100 compresse a rilascio prolungato da 200 mg in flacone; AIC n. 034700029/M (in base 10) 112YRX (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe C; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto-legge n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa; principi attivi: carbamazepina 200 mg; eccipienti: eudragit rs30d 30 mg; dietilftalato 4,5 mg; cellulosa microcristallina 40 mg; amido di mais 17 mg; lattosio monoidrato 42,5 mg; sodio amido glicolato 6 mg; stearato di magnesio 1,5 mg. Officine di produzione: Lagap pharmaceuticals LTD, Woolmer way - Bordon Hants (UK). Fase di produzione: controllo del prodotto finito. Taro pharmaceutical industries limited, 14 Hakitor street Haifa Bay (Israele). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.