Gazzetta n. 281 del 1 dicembre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 15 novembre 2000 Modificazione del prezzo della specialita' medicinale per uso umano "Genotropin". (Decreto AIC/UAC n. 132/2000). IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto AIC/UAC n. 204 del 5 febbraio 1999, con il quale la societa' Pharmacia & Upjohn e' stata autorizzata ad immettere in commercio la specialita'medicinale "Genotropin" (miniquick) con le condizioni di seguito specificate: Miniquick 4 tubofiale 6 UI in 4 siringhe monodose - AIC n. 026844276/M; Kabivial 1 tubofiala 4 UI - AIC n. 026844023/M; Kabiquick 10 tubofiala 2 UI - AIC n. 026844062/M; Kabipen 1 tubofiale 16 UI - AIC n. 026844098/M; Miniquick 7 tubofiale 0,6 UI in 7 siringhe monodose - AIC n. 026844187/M; Miniquick 7 tubofiale 1,2 UI in 7 siringhe monodose - AIC n. 026844199/M; Miniquick 7 tubofiale 1,8 UI in 7 siringhe monodose - AIC n. 026844201/M; Miniquick 7 tubofiale 2,4 UI in 7 siringhe monodose - AIC n. 026844213/M; Miniquick 7 tubofiale 3 UI in 7 siringhe monodose - AIC n. 026844225/M; Miniquick 4 tubofiale 3,6 UI in 4 siringhe monodose - AIC n. 026844237/M; Miniquick 4 tubofiale 4,2 UI in 4 siringhe monodose - AIC n. 026844249/M; Miniquick 4 tubofiale 4,8 UI in 4 siringhe monodose - AIC n. 026844252/M; Miniquick 4 tubofiale 5,4 UI in 4 siringhe monodose - AIC n. 026844264/M. Classe A, nota 39. Visto il decreto AIC/UAC n. 98 del 26 novembre 1998 con il quale la specialita' medicinale "Genotropin" e' stata classificata in A, nota 37 e 39; Vista la domanda con la quale la ditta chiede la modifica del prezzo delle confezioni autorizzate con procedura di mutuo riconoscimento; Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997; Visto il parere espresso in data 7/8 novembre 2000, dalla Commissione unica del farmaco; Decreta: Art. 1. Il prezzo della specialita' medicinale GENOTROPIN e' modificato come segue: Miniquick 4 tubofiale 6 UI in 4 siringhe monodose - AIC n. 026844276/M - classe A, nota 37 e 39. Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 432.048 (ex factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito o in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE 30 gennaio 1997 e' di L. 634.600 (IVA inclusa); Kabivial 1 tubofiala 4 UI - AIC n. 026844023/M; classe A, nota 37 e 39. Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 68.347 (ex factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE 30 gennaio 1997 e' di L. 112.800 (IVA inclusa); Kabiquick 10 tubofiale 2 UI - AIC n. 026844062/M; classe A, nota 37 e 39. Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 352.299 (ex factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE 30 gennaio 1997 e' di L. 530.100 (IVA inclusa); Kabipen 1 tubofiala 16 UI - AIC n. 026844098/M; classe A, nota 37 e 39. Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 301.897 (ex factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE 30 gennaio 1997 e' di L. 463.900 (IVA inclusa); Miniquick 7 tubofiale 0,6 UI in 7 siringhe monodose - AIC n. 026844187/M; classe A, nota 37 e 39. Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 68.710 (ex factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE 30 gennaio 1997 e' di L. 113.400 (IVA inclusa); Miniquick 7 tubofiale 1,2 UI in 7 siringhe monodose - AIC n. 026844199/M; classe A, nota 37 e 39. Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 149.235 (ex factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE 30 gennaio 1997 e' di L. 246.300 (IVA inclusa); Miniquick 7 tubofiale 1,8 UI in 7 siringhe monodose - AIC n. 026844201/M; classe A, nota 37 e 39. Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 197.284 (ex factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE 30 gennaio 1997 e' di L. 325.600 (IVA inclusa). Miniquick 7 tubofiale 2,4 UI in 7 siringhe monodose - AIC n. 026844213/M; classe A, nota 37 e 39. Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 279.208 (ex factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE 30 gennaio 1997, e' di L. 434.100 (IVA inclusa); Miniquick 7 tubofiale 3 UI in 7 siringhe monodose - AIC n. 026844225/M; classe A, nota 37 e 39. Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 363.643 (ex factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE 30 gennaio 1997, e' di L. 545.000 (IVA inclusa); Miniquick 4 tubofiale 3,6 UI in 4 siringhe monodose - AIC n. 026844237/M; classe A, nota 37 e 39. Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 234.364 (ex factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE 30 gennaio 1997 e' di L. 375.200 (IVA inclusa); Miniquick 4 tubofiale 4,2 UI in 4 siringhe monodose - AIC n. 026844249/M; classe A, nota 37 e 39. Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 288.l92 (ex factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE 30 gennaio 1997 e' di L. 445.900 (IVA inclusa); Miniquick 4 tubofiale 4,8 UI in 4 siringhe monodose - AIC n. 026844252/M; classe A, nota 37 e 39. Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 335.244 (ex factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE 30 gennaio 1997 e' di L. 507.700 (IVA inclusa); Miniquick 4 tubofiale 5,4 UI in 4 siringhe monodose - AIC n. 026844264/M; classe A, nota 37 e 39. Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 383.59l (ex factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE 30 gennaio 1997 e' di L. 571.200 (IVA inclusa); Il prezzo cosi' fissato resta valido fino al 30 giugno 2001. Titolare A.I.C. - Pharmacia & Upjohn S.p.a. - Via R. Koch n. 1.2 - Milano .   Art. 2. E' fatto obbligo all'azienda interessata di comunicare ogni variazione di prezzo o nuovo prezzo della specialita' praticato nei Paesi in cui viene commercializzata e di trasmettere trimestralmente al Ministero della sanita' i dati di vendita.   Art. 3. Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale. Roma, 15 novembre 2000 Il dirigente generale: Martini