Gazzetta n. 280 del 30 novembre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 10 novembre 2000 Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario "Bayovac IBR Marker Vivum". IL DIRETTORE GENERALE del Dipartimento degli alimenti e nutrizione e della sanita' pubblica veterinaria Vista la direttiva 93/41 CEE del Consiglio del 14 giugno 1993 che abroga la direttiva 87/22 CEE; Vista la direttiva 93/40 CEE del Consiglio del 14 giugno 1993 che modifica le direttive 81/851/CEE e 81/852/CEE per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai medicinali veterinari; Visto il regolamento n. 2309/1993 del Consiglio del 22 luglio 1993, che stabilisce le procedure comunitarie per l'autorizzazione e la vigilanza dei medicinali per uso umano e veterinario e che istituisce un'agenzia europea di valutazione dei medicinali; Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive modificazioni; Visto l'art. 3 del decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29; Visto il decreto dirigenziale 26 marzo 1999, concernente la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, ai sensi dell'art. 20 del decreto legislativo 27 gennaio 1992 e successive modificazioni, di alcuni medicinali per uso veterinario, tra i quali quello indicato nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la decisione della commissione delle Comunita' europee del 10 luglio 2000; Considerato che, alla luce della suddetta decisione, la societa' Bayer S.p.a. di Milano ha chiesto la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Bayovac IBR Marker Vivum per l'aggiornamento del dossier chimico (parte II) con procedura di mutuo riconoscimento; Considerato che in data 30 ottobre 2000 si e' conclusa favorevolmente la procedura di mutuo riconoscimento da parte degli Stati membri interessati; Visti i pareri favorevoli al ripristino dell'autorizzazione all'immissione in commercio espressi dalla com-missione consultiva per l'accertamento dei requisiti tecnici del farmaco veterinario nelle sedute del 1o febbraio 2000 e 18 ottobre 2000; Ritenuto pertanto che sussistono le condizioni per la revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario suddetto; Vista l'attestazione relativa al pagamento delle tariffe previste dalle norme in vigore; Decreta: Art. 1. Per le motivazioni esplicitate nelle premesse e' revocato, limitatamente al medicinale per uso veterinario sottoelencato, il decreto dirigenziale 26 marzo 1999: Bayovac Ibr Marker Vivum - flacone da 10 dosi, A.I.C. n. 100401013; flacone da 50 dosi, A.I.C. n. 100401025.   Art. 2. Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana sara' notificato alla ditta interessata. Roma, 10 novembre 2000 p. Il direttore generale: Ferri