IL DIRIGENTE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo l8 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legisaltivo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704; Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del decreto; Vista la comunicazione datata 13 novembre 2000 della ditta Clarmed S.r.l. legale rappresentante della ditta Medacta S.A. (Lussemburgo); Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Medacta S.A., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni: NORADRENALINA TARTRATO: fiala 2 mg/1 ml - A.I.C. n. 030930 010; 5 fiale 2 mg/1 ml - A.I.C. n. 030930 022; 10 fiale 2 mg/1 ml - A.I.C. n. 030930 034; 50 fiale 2 mg/1 ml - A.I.C. n. 030930 046; 100 fiale 2 mg/1 ml - A.I.C. n. 030930 059. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 20 novembre 2000 Il dirigente: Guarino |