Gazzetta n. 274 del 2000-11-23 MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO PROVVEDIMENTO 4 agosto 2000 Riclassificazione del medicinale a denominazione generica denominato "Gentamicina solfato", ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione unica del farmaco; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento ordinario n. 121 alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993, recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica", con particolare riferimento all'art. 8, comma 10; Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Vista la legge 27 dicembre 1997, n. 449, pubblicata nel supplemento ordinario n. 255/L alla Gazzetta Ufficiale n. 302 del 30 dicembre 1997, recante: "Misure per la stabilizzazione della finanza pubblica", con particolare riferimento all'art. 36, comma 8; Vista la deliberazione C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 89 del 17 aprile 1998, recante: "Individuazione dei criteri per la determinazione del prezzo medio europeo delle specialita' medicinali erogate dal Servizio sanitario nazionale" (Deliberazione n. 10/98); Visto il comunicato della Commissione unica del farmaco, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 155 del 5 luglio 1999, che identifica le "categorie terapeutiche omogenee" ai sensi del disposto di cui all'art. 36, commi 8 e 16, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale, il medicinale a denominazione generica, denominato "Gentamicina solfato", a base di gentamicina solfato, della Fisiopharma S.r.l., con sede inPalomonte (Salerno), con particolare riferimento alla forma farmaceutica e confezione di seguito specificata: fiala 40 mg/2 ml, A.I.C. n. 031423015/G, risulta classificata in classe "C"; Vista la domanda 18 novembre 1999, integrata con la nota del 12 gennaio 2000, con cui la Fisiopharma S.r.l. chiede che venga riclassificato in classe A il medicinale a denominazione generico denominato "Gentamicina solfato", nella confezione sopra indicata; Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 23 febbraio 2000, rettificata il 10 maggio 2000, nella quale il medicinale a denominazione generica denominato "Gentamicina solfato", nella confezione fiala 40 mg/2 ml, viene riclassificato in classe A) con nota 55-bis, al prezzo al pubblico di L. 2.100, allineandolo all'analogo prodotto denominato "Gentamicina solfato", della Societa' Italfarmaco S.p.a., gia' in prontuario in classe A) con nota 55-bis; Dispone: Art. 1. Il medicinale a denominazione generica denominato GENTAMICINA SOLFATO, della Fisiopharma S.r.l., con sede in Palomonte (Salerno), nella forma farmaceutica e confezione di seguito specificata: fiala 40 mg/2 ml, A.I.C. n. 031423015/G, e' classificato in classe A), con nota 55-bis, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, al prezzo al pubblico di L. 2.100, I.V.A. compresa. Art. 2. Il presente provvedimento sara' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione, ed entrera' in vigore il quindicesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 4 agosto 2000 Il Ministro Presidente della Commissione Veronesi Registrato alla Corte dei conti il 18 ottobre 2000 Registro n. 2 Sanità, foglio n. 183