Gazzetta n. 244 del 18 ottobre 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio (registrata con procedura di mutuo riconoscimento) della specialita' medicinale "Uniclar (licenza Nasonex)"

Estratto provvedimento UAC/II/773 del 26 luglio 2000

Specialita': UNICLAR (LICENZA NASONEX)

CONFEZIONI: SPRAY NASALE 0,05% 140 EROGAZIONI 50MCG/SPRUZZO; AIC N. 034006015

TITOLARE AIC: ESSEX ITALIA S.P.A.

N. PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: UK/H/196/01/W04 - W05 (RELATIVA ALLA SPECIALITA' MEDICINALE "NASONX")

TIPO MODIFICA: MODIFICA STAMPATI SU RICHIESTA DITTA

MODIFICA APPORTATA: Modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto: Ulteriori avvertenze per, l'uso prolungato dei cortecosteroio nasali ed estensione dell'uso anche in eta' pediatrica.

I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza ed efficacia dei provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana.
 
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