Estratto provvedimento UAC/II/773 del 26 luglio 2000
Specialita': UNICLAR (LICENZA NASONEX)
CONFEZIONI: SPRAY NASALE 0,05% 140 EROGAZIONI 50MCG/SPRUZZO; AIC N. 034006015
TITOLARE AIC: ESSEX ITALIA S.P.A.
N. PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: UK/H/196/01/W04 - W05 (RELATIVA ALLA SPECIALITA' MEDICINALE "NASONX")
TIPO MODIFICA: MODIFICA STAMPATI SU RICHIESTA DITTA
MODIFICA APPORTATA: Modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto: Ulteriori avvertenze per, l'uso prolungato dei cortecosteroio nasali ed estensione dell'uso anche in eta' pediatrica.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia dei provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana. |