Gazzetta n. 244 del 18 ottobre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio (registrata con procedura di mutuo riconoscimento) della specialita' medicinale "Reopro" Estratto provvedimento UAC/II/752 del 28 giugno 2000 Specialita': REOPRO CONFEZIONI: 1 FLACONE 10 MG/5 ML; AIC. 031849019 TITOLARE AIC: CENTECOR B.V N. PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: UK/H/75/01/W07 TIPO MODIFICA; MODIFICA RCP PARAGRAFI 4.1.4,8 E 5.1 MODIFICA APPORTATA: Aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto consistente nell'eliminazione di alcune informazioni non piu' attuali e nell'aggiunta di ulteriori informazioni conseguenti ai risultati dello studio EPILOG Stent: frequenza di sanguinamento ed emorragia intracranica. I lotti gia' prodotti, possano essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana.