Gazzetta n. 244 del 18 ottobre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 28 settembre 2000 Revoca del decreto di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano "Flaminide" e "Puernol". IL DIRIGENTE dell'ufficio revoche, sequestri, sospensioni e sistema di allerta rapido internazionale del dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza D.D. 800.5/R.S.L. 488-99/D17 Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704; Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto dirigenziale 8 marzo 2000, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 61 del 14 marzo 2000, concernente modalita' di trasmissione da parte delle aziende farmaceutiche dei dati relativi alla commercializzazione di medicinali in Italia e all'estero; Visto il decreto dirigenziale 16 marzo 2000, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 74 del 29 marzo 2000, che ha prorogato il termine per la trasmissione da parte delle aziende farmaceutiche dei dati relativi alla commercializzazione di medicinali in Italia e all'estero; Viste le autocertificazioni, con i relativi supporti informatici, trasmesse dalle aziende farmaceutiche in ottemperanza al suddetto decreto dirigenziale 8 marzo 2000; Visto il D.D. 800.5/L.488-99/D4 dell'11 settembre 2000 concernente la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, ai sensi dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni, di alcune specialita' medicinali, tra le quali quelle indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Visto il D.D. 800.5/L.488-99/D4 dell'11 settembre 2000 con il quale e' stata erroneamente sospesa l'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione del 21 settembre 2000 della ditta Prodotti Formenti S.r.l.; Ritenuto pertanto necessario rettificare il D.D. 800.5/L.488-99/D4 dell'11 settembre 2000; Decreta: Per le motivazioni esplicitate nelle premesse, e' revocato con decorrenza immediata, limitatamente alle specialita' medicinali sottoelencate, il D.D. 800.5/L.488-99/D4 dell'11 settembre 2000: prodotti Formenti S.r.l.: FLAMINIDE: 100 mg compresse rivestite 30 compresse rivestite - A.I.C. n. 033358 019; 100 mg granulato per sospensione orale 30 bustine - A.I.C. n. 033358 021; PUERNOL 10% gocce orali soluzione flacone 30 ml - A.I.C. n. 012526 024. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 28 settembre 2000 Il dirigente: Guarino