Gazzetta n. 230 del 2 ottobre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Aciclovir Fagen" Estratto del decreto AIC/UAC n. 504/2000 del 20 settembre 2000 Specialita' medicinale: ACICLOVIR FAGEN TITOLARE AIC: FAGEN S.R.L., con sede legale e domicilio fiscale in ORIGGIO - VARESE (VA), S.S. 233 (VARESINA) Km. 20,5, Italia, Codice Fiscale 10928780153. Confezione: TUBO DA 3 G AIC n. 034831014/MG (in base 10) 116YP6 (in base 32) Confezione: TUBO DA 2 G AIC n. 034831038/MG (in base 10) 116YPY (in base 32) Confezione: TUBO DA 15 G AIC n. 034831040/MG (in base 10) 116YQ0 (in base 32) Confezione: TUBO DA 10 G AIC n. 034831026/MG (in base 10) 116YPL (in base 32) Forma Farmaceutica: Crema Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: Principio Attivo: 1 grammo di crema contiene: aciclovir 50 mg Eccipienti: glicole propilenico, vaselina, paraffina liquida, alcool cetilico, dimeticone, gliceril monostereato, poliossetilene-30-stearato, acqua depurata. PRODUTTORE: Multipharma BV (Olanda) Che faro International BV (Olanda) CONTROLLO Multipharma BV (Olanda) INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Aciclovir Fagen e' indicato nel trattamento di pazienti con sistema immunitario normalmente funzionante, affetti da infezioni cutanee causate dal virus Herpes Simplex, comprese le forme iniziali e ricorrenti di Herpes genitalis e Herpes labialis. DECORRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.