Gazzetta n. 230 del 2 ottobre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cystrin" Estratto del decreto AIC/ UAC n. 503 del 20 settembre 2000 Specialita' medicinale: CYSTRIN TITOLARE AIC: Sanofi Synthelabo S.p.A. via G. Piranesi, 38 Milano CONFEZIONI: Confezione: 10 COMPRESSE IN BLISTER DA 5 MG AIC n. 033301019/M (in base 10) OZS8JV (in base 32) Confezione: 30 COMPRESSE IN BLISTER DA 5 MG AIC n. 033301021/M (in base 10) OZS8JX (in base 32) Confezione: 100 COMPRESSE IN BLISTER DA 5 MG AIC n. 033301033/M (in base 10) OZS8K9 (in base 32) Confezione: 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PE DA 5 MG AIC n. 033301045/M (in base 10) OZS8KP (in base 32) Confezione: 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE DA 5 MG AIC n. 033301058/M (in base 10) OZS8L2 (in base 32) Confezione: 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PE DA 5 MG AIC n. 033301060/M (in base 10) OZS8L4 (in base 32) Forma Farmaceutica: Compressa Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: una compressa contiene: Principio Attivo: OSSIBUTININA CLORIDRATO 5 MG Eccipienti: LATTOSIO MONOIDRATO, AMIDO DI MAIS, TALCO, MAGNESIO STEARATO, POIDONE, IPROMNELLOSA, IPROMELLOSA FTALATO. PRODUZIONE, CONTROLLO E CONFEZIONAMENTO Leiras OY Pansionitie 47 20210 Turku Finlandia INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Incontinenza urinaria, minzione urgente e frequente nei pazienti con vescica instabile dovuta sia a instabilita' idiomatica del muscolo detrusore che a problemi neurogeni della vescica (iperiflessia del muscolo detrusore) DECORRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.