Gazzetta n. 230 del 2 ottobre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nutrispecial Lipid senza elettroliti" Estratto del decreto AIC/UAC n. 509 del 20 settembre 2000 SPECIALITA' MEDICINALE: NUTRISPECIAL LIPID SENZA ELETTROLITI. TITOLARE AIC: B. BRAUN MELSUNGEN AG, con sede legale e domicilio fiscale in 34209 - MELSUNGEN, CARL BRAUN STRASSE, 1, GERMANIA (DE), Codice Fiscale. Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI 1250 ML USO EV AIC n. 034722013/M (in base 10) 113N6X (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 198 G; OLIO DI SOIA 25 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 25 G; ISOLEUCINA 4,11 G; LEUCINA 5,48 G; L-LISINA MONOIDRATA 4,47 G; METIONINA 3,42 G; FENIL-ALANINA 6,15 G; TREONINA 3,18 G; TRIPTOFANO 1 G; VALINA 4,51 G; ARGININA 4,73 G; ISTIDINA 2,19 G; ALANINA 8,49 G; ACIDO ASPARTICO 2,63 G; ACIDO GLUTAMMICO 6,14 G; GLICINA 2,89 G; PROLINA 5,95 G; SERINA 5,25 G; Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 803 GL Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI 1875 ML USO EV AIC n. 034722025/M (in base 10) 113N79 (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 297 G; OLIO DI SOIA 37,5 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 37,5 G; ISOLEUCINA 6,16 G; LEUCINA 8,22 G; L-LISINA MONOIDRATA 6,71 G; METIONINA 5,13 G; FENIL-ALANINA 9,22 G; TREONINA 4,76 G; TRIPTOFANO 1,5 G; VALINA 6,76 G; ARGININA 7,09 G; ISTIDINA 3,28 G; ALANINA 12,73 G; ACIDO ASPARTICO 3,94 G; ACIDO GLUTAMMICO 9,2 G; GLICINA 4,33 G; PROLINA 8,93 G; SERINA 7,88 G Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 803 GL Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI 2500 ML USO EV AIC n. 034722037/M (in base 10) 113N7P (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 396 G; OLIO DI SOIA 50 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 50 G; ISOLEUCINA 8,21 G; LEUCINA 10,96 G; L-LISINA MONOIDRATA 8,94 G; METIONINA 6,84 G; FENIL-ALANINA 12,29 G; TREONINA 6,35 G; TRIPTOFANO 2 G; VALINA 9,01 G; ARGININA 9,45 G; ISTIDINA 4,38 G; ALANINA 16,98 G; ACIDO ASPARTICO 5,25 G; ACIDO GLUTAMMICO 12,27 G; GLICINA 5,78 G; PROLINA 11,9 G; SERINA 10,5 G Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 803 GL Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 5 SACCHE A TRE COMPARTI 1250 ML USO EV AIC n. 034722049/M (in base 10) 113N81 (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 198 G; OLIO DI SOIA 25 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 25 G; ISOLEUCINA 4,11 G; LEUCINA 5,48 G; L-LISINA MONOIDRATA 4,47 G; METIONINA 3,42 G; FENIL-ALANINA 6,15 G; TREONINA 3,18 G; TRIPTOFANO 1 G; VALINA 4,51 G; ARGININA 4,73 G; ISTIDINA 2,19 G; ALANINA 8,49 G; ACIDO ASPARTICO 2,63 G; ACIDO GLUTAMMICO 6,14 G; GLICINA 2,89 G; PROLINA 5,95 G; SERINA 5,25 G; Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 803 GL Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 5 SACCHE A TRE COMPARTI 1875 ML USO EV AIC n. 034722052/M (in base 10) 113N84 (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 297 G; OLIO DI SOIA 37,5 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 37,5 G; ISOLEUCINA 6,16 G; LEUCINA 8,22 G; L-LISINA MONOIDRATA 6,71 G; METIONINA 5,13 G; FENIL-ALANINA 9,22 G; TREONINA 4,76 G; TRIPTOFANO 1,5 G; VALINA 6,76 G; ARGININA 7,09 G; ISTIDINA 3,28 G; ALANINA 12,73 G; ACIDO ASPARTICO 3,94 G; ACIDO GLUTAMMICO 9,2 G; GLICINA 4,33 G; PROLINA 8,93 G; SERINA 7,88 G Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 803 GL Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 5 SACCHE A TRE COMPARTI 2500 ML USO EV AIC n. 034722064/M (in base 10) 113N8J (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 396 G; OLIO DI SOIA 50 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 50 G; ISOLEUCINA 8,21 G; LEUCINA 10,96 G; L-LISINA MONOIDRATA 8,94 G; METIONINA 6,84 G; FENIL-ALANINA 12,29 G; TREONINA 6,35 G; TRIPTOFANO 2 G; VALINA 9,01 G; ARGININA 9,45 G; ISTIDINA 4,38 G; ALANINA 16,98 G; ACIDO ASPARTICO 5,25 G; ACIDO GLUTAMMICO 12,27 G; GLICINA 5,78 G; PROLINA 11,9 G; SERINA 10,5 G Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 803 GL PRODUTTORE B. Braun Melsungen AG Carl-Braun Strasse, 1 D-34212 Melsungen Germania INDICAZIONI TERAPEUDICHE: Apporto del fabbisogno giornaliero di calorie, acidi grassi essenziali, aminoacidi, elettroliti e liquidi durante nutrizione parenterale di pazienti con catabolismo da lieve a moderatamente grave, nei casi in cui la nutrizione orale o enterale risulta impossibile, insufficiente o controindicata. DECORRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana