Gazzetta n. 230 del 2 ottobre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nutriplus Lipid senza elettroliti" Estratto del decreto AIC/ UAC n. 506 del 20 settembre 2000 SPECIALITA' MEDICINALE: NUTRIPLUS LIPID SENZA ELETTROLITI TITOLARE AIC: B. BRAUN MELSUNGEN AG, con sede legale e domicilio fiscale in 34209 - MELSUNGEN, CARL BRAUN STRASSE, 1, GERMANIA (DE), Codice Fiscale. CONFEZIONI: Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI 1250 ML USO EV AIC n. 034723015/M (in base 10) 113P67 (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 165 G; OLIO DI SOIA 25 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 25 G; ISOLEUCINA 2,82 G; LEUCINA 3,76 G; L-LISINA MONOIDRATA 3,06 G; METIONINA 2,35 G; FENIL-ALANINA 4,21 G; TREONINA 2,18 G; TRIPTOFANO 0,68 G; VALINA 3,12 G; ARGININA 3,24 G; ISTIDINA 1,5 G; ALANINA 5,82 G; ACIDO ASPARTICO 1,8 G; ACIDO GLUTAMMICO 4,21 G; GLICINA 1,98 G; PROLINA 4,08 G; SERINA 3,6 G; Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 832,5 GL Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI 1875 ML USO EV AIC n. 034723027/M (in base 10) 113P6M (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 247,5 G; OLIO DI SOIA 37,5 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 37,5 G; ISOLEUCINA 4,32 G; LEUCINA 5,64 G; L-LISINA MONOIDRATA 4,59 G; METIONINA 3,53 G; FENIL-ALANINA 6,32 G; TREONINA 3,27 G; TRIPTOFANO 1,02 G; VALINA 4,68 G; ARGININA 4,86 G; ISTIDINA 2,25 G; ALANINA 8,73 G; ACIDO ASPARTICO 2,7 G; ACIDO GLUTAMMICO 6,32 G; GLICINA 2,97 G; PROLINA 4,12 G; SERINA 5,4 G; Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 832,5 GL Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI 2500 ML USO EV AIC n. 034723039/M (in base 10) 113P6Z (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 330 G; OLIO DI SOIA 50 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 50 G; ISOLEUCINA 5,64 G; LEUCINA 7,52 G; L-LISINA MONOIDRATA 6,13 G; METIONINA 4,7 G; FENIL-ALANINA 8,42 G; TREONINA 4,36 G; TRIPTOFANO 1,36 G; VALINA 6,24 G; ARGININA 6,48 G; ISTIDINA 3 G; ALANINA 11,64 G; ACIDO ASPARTICO 3,6 G; ACIDO GLUTAMMICO 8,42 G; GLICINA 3,96 G; PROLINA 8,16 G; SERINA 7,2 G; Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 832,5 GL Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 5 SACCHE A TRE COMPARTI 1250 ML USO EV AIC n. 034723041/M (in base 10) 113P71 (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 165 G; OLIO DI SOIA 25 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 25 G; ISOLEUCINA 2,82 G; LEUCINA 3,76 G; L-LISINA MONOIDRATA 3,06 G; METIONINA 2,35 G; FENIL-ALANINA 4,21 G; TREONINA 2,18 G; TRIPTOFANO 0,68 G; VALINA 3,12 G; ARGININA 3,24 G; ISTIDINA 1,5 G; ALANINA 5,82 G; ACIDO ASPARTICO 1,8 G; ACIDO GLUTAMMICO 4,21 G; GLICINA 1,98 G; PROLINA 4,08 G; SERINA 3,6 G; Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 832,5 GL Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 5 SACCHE A TRE COMPARTI 1875 ML USO EV AIC n. 034723054/M (in base 10) 113P7G (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 247,5 G; OLIO DI SOIA 37,5 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 37,5 G; ISOLEUCINA 4,32 G; LEUCINA 5,64 G; L-LISINA MONOIDRATA 4,59 G; METIONINA 3,53 G; FENIL-ALANINA 6,32 G; TREONINA 3,27 G; TRIPTOFANO 1,02 G; VALINA 4,68 G; ARGININA 4,86 G; ISTIDINA 2,25 G; ALANINA 8,73 G; ACIDO ASPARTICO 2,7 G; ACIDO GLUTAMMICO 6,32 G; GLICINA 2,97 G; PROLINA 3,12 G; SERINA 5,4 G; Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 832,5 GL Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 5 SACCHE A TRE COMPARTI 2500 ML USO EV AIC n. 034723039/M (in base 10) 113P6Z (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 330 G; OLIO DI SOIA 50 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 50 G; ISOLEUCINA 5,64 G; LEUCINA 7,52 G; L-LISINA MONOIDRATA 6,13 G; METIONINA 4,7 G; FENIL-ALANINA 8,42 G; TREONINA 4,36 G; TRIPTOFANO 1,36 G; VALINA 1,36 G; ARGININA 6,48 G; ISTIDINA 3 G; ALANINA 11,64 G; ACIDO ASPARTICO 3,6 G; ACIDO GLUTAMMICO 8,42 G; GLICINA 3,96 G; PROLINA 8,16 G; SERINA 7,2 G; Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 832,5 GL PRODUTTORE B. Braun Melsungen AG Carl-Braun Strasse, 1 D-34212 Melsungen Germania INDICAZIONI TERAPEUDICHE: Apporto del fabbisogno giornaliero di calorie, acidi grassi essenziali, aminoacidi, elettroliti e liquidi durante nutrizione parenterale di pazienti con catabolismo da lieve a moderatamente grave, nei casi in cui la nutrizione orale o enterale risulta impossibile, insufficiente o controindicata. DECORRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana