Gazzetta n. 230 del 2 ottobre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nutrispecial Lipid" Estratto del decreto AIC/ UAC n. 507 del 20 settembre 2000 SPECIALITA' MEDICINALE: NUTRISPECIAL LIPID. TITOLARE AIC: B. BRAUN MELSUNGEN AG, con sede legale e domicilio fiscale in 34209 - MELSUNGEN, CARL BRAUN STRASSE, 1, GERMANIA. Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI 1250 ML USO EV AIC n. 034726012/M (in base 10) 113S3W (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 198 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO MONOIDRATO 3,12 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 8,78 MG; OLIO DI SOIA 25 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 25 G; ISOLEUCINA 4,11 G; LEUCINA 5,48 G; LISINA CLORIDRATO 4,98 G; METIONINA 3,42 G; FENIL-ALANINA 6,15 G; TREONINA 3,18 G; TRIPTOFANO 1 G; VALINA 4,51 G; ARGININA 4,73 G; L-ISTIDINA CLORIDRATO MONOIDRATO 2,96 G; ALANINA 8,48 G; ACIDO ASPARTICO 2,63 G; ACIDO GLUTAMMICO 6,14 G; GLICINA 2,89 G; PROLINA 5,95 G; SERINA 5,25 G; SODIO IDROSSIDO 1,464 G; SODIO CLORURO 0,473 G; SODIO ACETATO TRIIDRATO 0,313 G; POTASSIO ACETATO 4,11 G; MAGNESIO ACETATO TETRAIDRATO 1,137 G; CALCIO CLORURO BIIDRATO 0,779 G Eccipienti: LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 802,6 GL Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI 1875 ML USO EV AIC n. 034726024/M (in base 10) 113S48 (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 297 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO MONOIDRATO 4,68 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 13,17 MG; OLIO DI SOIA 37,5 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 37,5 G; ISOLEUCINA 6,16 G; LEUCINA 8,22 G; LISINA CLORIDRATO 7,46 G; METIONINA 5,13 G; FENIL-ALANINA 9,22 G; TREONINA 4,76 G; TRIPTOFANO 1,5 G; VALINA 6,76 G; ARGININA 7,09 G; L-ISTIDINA CLORIDRATO MONOIDRATO 4,44 G; ALANINA 12,73 G; ACIDO ASPARTICO 3,94 G; ACIDO GLUTAMMICO 9,2 G; GLICINA 4,33 G; PROLINA 8,93 G; SERINA 7,88 G; SODIO IDROSSIDO 2,196 G; SODIO CLORURO 0,71 G; SODIO ACETATO TRIIDRATO 0,47 G; POTASSIO ACETATO 6,917 G; MAGNESIO ACETATO TETRAIDRATO 1,706 G; CALCIO CLORURO BIIDRATO 1,168 G Eccipienti: LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 802,6 GL Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI 2500 ML USO EV AIC n. 034726036/M (in base 10) 113S4N (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 396 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO MONOIDRATO 6,24 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 17,56 MG; OLIO DI SOIA 50 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 50 G; ISOLEUCINA 6,71 G; LEUCINA 10,95 G; LISINA CLORIDRATO 9,95 G; METIONINA 6,84 G; FENIL-ALANINA 12,29 G; TREONINA 6,35 G; TRIPTOFANO 2 G; VALINA 9,01 G; ARGININA 9,45 G; L-ISTIDINA CLORIDRATO MONOIDRATO 5,92 G; ALANINA 16,98 G; ACIDO ASPARTICO 5,75 G; ACIDO GLUTAMMICO 12,27 G; GLICINA 5,78 G; PROLINA 11,9 G; SERINA 10,5 G; SODIO IDROSSIDO 2,928 G; SODIO CLORURO 0,946 G; SODIO ACETATO TRIIDRATO 0,626 G; POTASSIO IDROSSIDO 2,928 G; SODIO CLORURO 0,946 G; SODIO ACETATO TRIIDRATO 0,626 G; POTASSIO ACETATO 9,222 G; MAGNESIO ACETATO TETRAIDRATO 2,274 G; CALCIO CLORURO BIIDRATO 1,558 G Eccipienti: LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 802,6 GL Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 5 SACCHE A TRE COMPARTI 1250 ML USO EV AIC n. 034726048/M (in base 10) 113S50 (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 198 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO MONOIDRATO 3,12 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 8,78 MG; OLIO DI SOIA 25 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 25 G; ISOLEUCINA 4,11 G; LEUCINA 5,48 G; LISINA CLORIDRATO 4,98 G; METIONINA 3,42 G; FENIL-ALANINA 6,15 G; TREONINA 3,18 G; TRIPTOFANO 1 G; VALINA 4,51 G; ARGININA 4,73 G; L-ISTIDINA CLORIDRATO MONOIDRATO 2,96 G; ALANINA 8,48 G; ACIDO ASPARTICO 2,63 G; ACIDO GLUTAMMICO 6,14 G; GLICINA 2,89 G; PROLINA 5,95 G; SERINA 5,25 G; SODIO IDROSSIDO 1,464 G; SODIO CLORURO 0,473 G; SODIO ACETATO TRIIDRATO 0,313 G; POTASSIO ACETATO 4,611 G; MAGNESIO ACETATO TETRAIDRATO 1,137 G; CALCIO CLORURO BIIDRATO 0,779 G Eccipienti: LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 802,6 GL Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 5 SACCHE A TRE COMPARTI 1875 ML USO EV AIC n. 034726051/M (in base 10) 113S53 (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 297 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO MONOIDRATO 4,68 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 13,17 MG; OLIO DI SOIA 37,5 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 37,5 G; ISOLEUCINA 6,16 G; LEUCINA 8,22 G; LISINA CLORIDRATO 7,46 G; METIONINA 5,13 G; FENIL-ALANINA 9,22 G; TREONINA 4,76 G; TRIPTOFANO 1,5 G; VALINA 6,76 G; ARGININA 7,09 G; L-ISTIDINA CLORIDRATO MONOIDRATO 4,44 G; ALANINA 12,73 G; ACIDO ASPARTICO 3,94 G; ACIDO GLUTAMMICO 9,2 G; GLICINA 4,33 G; PROLINA 8,93 G; SERINA 7,88 G; SODIO IDROSSIDO 2,196 G; SODIO CLORURO 0,71 G; SODIO ACETATO TRIIDRATO 0,47 G; POTASSIO IDROSSIDO 2,196 G; SODIO CLORURO 0,71 G; SODIO ACETATO TRIIDRATO 0,47 G; POTASSIO ACETATO 6,917 G; MAGNESIO ACETATO TETRAIDRATO 1,706 G; CALCIO CLORURO BIIDRATO 1,168 G Eccipienti: LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 802,6 GL Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 5 SACCHE A TRE COMPARTI 2500 ML USO EV AIC n. 034726063/M (in base 10) 113S5H (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 396 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO MONOIDRATO 6,24 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 17,56 MG; OLIO DI SOIA 50 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 50 G; ISOLEUCINA 8,21 G; LEUCINA 10,96 G; LISINA CLORIDRATO 9,95 G; METIONINA 6,84 G; FENIL-ALANINA 12,29 G; TREONINA 6,35 G; TRIPTOFANO 2 G; VALINA 9,01 G; ARGININA 9,45 G; L-ISTIDINA CLORIDRATO MONOIDRATO 5,92 G; ALANINA 16,98 G; ACIDO ASPARTICO 5,25 G; ACIDO GLUTAMMICO 12,27 G; GLICINA 5,78 G; PROLINA 11,9 G; SERINA 10,5 G; SODIO IDROSSIDO 2,928 G; SODIO CLORURO 0,946 G; SODIO ACETATO TRIIDRATO 0,626 G; POTASSIO IDROSSIDO 2,928 G; SODIO CLORURO 0,946 G; SODIO ACETATO TRIIDRATO 0,626 G; POTASSIO ACETATO 9,222 G; MAGNESIO ACETATO TETRAIDRATO 2,274 G; CALCIO CLORURO BIIDRATO 1,558 G Eccipienti: LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 802,6 GL PRODUTTORE B. Braun Melsungen AG Carl-Braun Strasse, 1 D-34212 Melsungen Germania INDICAZIONI TERAPEUDICHE: Apporto del fabbisogno giornaliero di calorie, acidi grassi essenziali, aminoacidi, elettroliti e liquidi durante nutrizione parenterale di pazienti con catabolismo da lieve a moderatamente grave, nei casi in cui la nutrizione orale o enterale risulta impossibile, insufficiente o controindicata. DECORRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.