Gazzetta n. 230 del 2 ottobre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nutriplus Lipid" Estratto del decreto AIC/UAC n. 505 del 20 settembre 2000 SPECIALITA' MEDICINALE: NUTRIPLUS LIPID. TITOLARE AIC: B. BRAUN MELSUNGEN AG, con sede legale e domicilio fiscale in 34209 - MELSUNGEN, CARL BRAUN STRASSE, 1, GERMANIA (DE), Codice Fiscale. Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI 1250 ML USO EV AIC n. 034725010/M (in base 10) 113R4L (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 165 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO BIIDRATO 2,34 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 6,58 MG; OLIO DI SOIA 25 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 25 G; ISOLEUCINA 2,82 G; LEUCINA 3,76 G; LISINA CLORIDRATO 3,41 G; METIONINA 2,35 G; FENIL-ALANINA 4,21 G; TREONINA 2,18 G; TRIPTOFANO 0,68 G; VALINA 3,12 G; ARGININA 3,24 G; L-ISTIDINA MONOCLORIDRATO MONOIDRATO 2,03 G; ALANINA 5,82 G; ACIDO ASPARTICO 1,8 G; ACIDO GLUTAMMICO 4,21 G; GLICINA 1,98 G; PROLINA 4,08 G; SERINA 3,6 G; CALCIO CLORURO 0,5888 G; MAGNESIO ACETATO 0,858 G; SODIO ACETATO 0,2777 G; SODIO CLORURO 0,503 G; POTASSIO ACETATO 3,434 G; SODIO IDROSSIDO 0,976 G Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 828 GL Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI 1875 ML USO EV AIC n. 034725022/M (in base 10) 113R4Y (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 247,5 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO BIIDRATO 3,51 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 9,87 MG; OLIO DI SOIA 37,5 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 37,5 G; ISOLEUCINA 4,32 G; LEUCINA 5,64 G; LISINA CLORIDRATO 5,12 G; METIONINA 3,53 G; FENIL-ALANINA 6,32 G; TREONINA 3,27 G; TRIPTOFANO 1,02 G; VALINA 4,68 G; ARGININA 4,86 G; L-ISTIDINA MONOCLORIDRATO MONOIDRATO 3,05 G; ALANINA 8,73 G; ACIDO ASPARTICO 2,7 G; ACIDO GLUTAMMICO 6,32 G; GLICINA 2,97 G; PROLINA 3,12 G; SERINA 5,4 G; CALCIO CLORURO 0,882 G; MAGNESIO ACETATO 1,287 G; SODIO ACETATO 0,416 G; SODIO CLORURO 0,755 G; POTASSIO ACETATO 5,151 G; SODIO IDROSSIDO 1,464 G Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 828 GL Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI 2500 ML USO EV AIC n. 034725034/M (in base 10) 113R5B (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 330 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO BIIDRATO 4,68 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 13,16 MG; OLIO DI SOIA 50 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 50 G; ISOLEUCINA 5,64 G; LEUCINA 7,52 G; LISINA CLORIDRATO 6,82 G; METIONINA 4,7 G; FENIL-ALANINA 8,42 G; TREONINA 4,36 G; TRIPTOFANO 1,36 G; VALINA 1,36 G; ARGININA 6,48 G; L-ISTIDINA MONOCLORIDRATO MONOIDRATO 4,06 G; ALANINA 11,64 G; ACIDO ASPARTICO 3,6 G; ACIDO GLUTAMMICO 8,42 G; GLICINA 3,96 G; PROLINA 8,16 G; SERINA 7,2 G; CALCIO CLORURO 1,176 G; MAGNESIO ACETATO 1,716 G; SODIO ACETATO 0,554 G; SODIO CLORURO 1,006 G; POTASSIO ACETATO 6,868 G; SODIO IDROSSIDO 1,952 G Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 828 GL Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 5 SACCHE A TRE COMPARTI 1250 ML USO EV AIC n. 034725046/M (in base 10) 113R5Q (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 165 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO BIIDRATO 2,34 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 6,58 MG; OLIO DI SOIA 25 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 25 G; ISOLEUCINA 2,82 G; LEUCINA 3,76 G; LISINA CLORIDRATO 3,41 G; METIONINA 2,35 G; FENIL-ALANINA 4,21 G; TREONINA 2,18 G; TRIPTOFANO 0,68 G; VALINA 3,12 G; ARGININA 3,24 G; L-ISTIDINA MONOCLORIDRATO MONOIDRATO 2,03 G; ALANINA 5,82 G; ACIDO ASPARTICO 1,8 G; ACIDO GLUTAMMICO 4,21 G; GLICINA 1,98 G; PROLINA 4,08 G; SERINA 3,6 G; CALCIO CLORURO 0,5888 G; MAGNESIO ACETATO 0,858 G; SODIO ACETATO 0,2777 G; SODIO CLORURO 0,503 G; POTASSIO ACETATO 3,434 G; SODIO IDROSSIDO 0,976 G Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 828 GL Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 5 SACCHE A TRE COMPARTI 1875 ML USO EV AIC n. 034725059/M (in base 10) 113R63 (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 247,5 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO BIIDRATO 3,51 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 9,87 MG; OLIO DI SOIA 37,5 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 37,5 G; ISOLEUCINA 4,32 G; LEUCINA 5,64 G; LISINA CLORIDRATO 5,12 G; METIONINA 3,53 G; FENIL-ALANINA 6,32 G; TREONINA 3,27 G; TRIPTOFANO 1,02 G; VALINA 4,68 G; ARGININA 4,86 G; L-ISTIDINA MONOCLORIDRATO MONOIDRATO 3,05 G; ALANINA 8,73 G; ACIDO ASPARTICO 2,7 G; ACIDO GLUTAMMICO 6,32 G; GLICINA 2,97 G; PROLINA 6,12 G; SERINA 5,4 G; CALCIO CLORURO 0,882 G; MAGNESIO ACETATO 1,287 G; SODIO ACETATO 0,416 G; SODIO CLORURO 0,755 G; POTASSIO ACETATO 5,151 G; SODIO IDROSSIDO 1,464 G Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 828 GL Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 5 SACCHE A TRE COMPARTI 2500 ML USO EV AIC n. 034725061/M (in base 10) 113R65 (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 330 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO BIIDRATO 4,68 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 13,16 MG; OLIO DI SOIA 50 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 50 G; ISOLEUCINA 5,64 G; LEUCINA 7,52 G; LISINA CLORIDRATO 6,82 G; METIONINA 4,7 G; FENIL-ALANINA 8,42 G; TREONINA 4,36 G; TRIPTOFANO 1,36 G; VALINA 1,36 G; ARGININA 6,48 G; L-ISTIDINA MONOCLORIDRATO MONOIDRATO 4,06 G; ALANINA 11,64 G; ACIDO ASPARTICO 3,6 G; ACIDO GLUTAMMICO 8,42 G; GLICINA 3,96 G; PROLINA 8,16 G; SERINA 7,2 G; CALCIO CLORURO 1,176 G; MAGNESIO ACETATO 1,716 G; SODIO ACETATO 0,554 G; SODIO CLORURO 1,006 G; POTASSIO ACETATO 6,868 G; SODIO IDROSSIDO 1,952 G Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 828 GL PRODUTTORE B. Braun Melsungen AG Carl-Braun strasse, 1 D-34212 Melsungen Germania INDICAZIONI TERAPEUDICHE: Apporto del fabbisogno giornaliero di calorie, acidi grassiessenziali, aminoacidi, elettroliti e liquidi durante nutrizione parenterale di pazienti con catabolismo da lieve a moderatamente grave, nei casi in cui la nutrizione orale o enterale risulta impossibile, insufficiente o controindicata. DECORRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana