Gazzetta n. 227 del 28 settembre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO PROVVEDIMENTO 13 giugno 2000 Riclassificazione della specialita' medicinale denominata Clarityn, a base di loratadina, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione unica del farmaco; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento ordinario n. 121 alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993, recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica", con particolare riferimento all'art. 8, comma 10; Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto ministeriale del 29 luglio. 1999, pubblicato nel supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialita' medicinale denominata Clarityn, a base di loratadina, della Schering Plough S.p.a., con sede in Milano, con particolare riferimento alla forma farmaceutica e confezione di seguito specificata: "Zydis" 20 compresse 10 mg, A.I.C. n. 027075062, risulta classificata in classe C; Vista la deliberazione C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 89 del 17 aprile 1998, recante: "Individuazione dei criteri per la determinazione del prezzo medio europeo delle specialita' medicinali erogate dal Servizio sanitario nazionale". (Deliberazione n. 10/98); Visto il comunicato della Commissione unica del farmaco, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 155 del 5 luglio 1999, che identifica le "categorie terapeutiche omogenee", ai sensi del disposto di cui all'art. 36, commi 8 e 16, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; Vista la domanda del 28 gennaio 2000, con cui la Schering Plough S.p.a., ha chiesto la riclassificazione in classe B), della specialita' medicinale denominata Clarityn, nella forma farmaceutica e confezione sopra indicata, proponendo il prezzo al pubblico di L. 19.200, allineandolo a quello dell'analoga confezione 20 compresse 10 mg, A.I.C. n. 027075011, gia' in prontuario in classe B; Rilevato che la Schering Plough S.p.a. ha pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 30 giugno 1999, Foglio delle inserzioni n. 151-bis, in attuazione della disposizione di cui alla delibera C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, il prezzo medio europeo della specialita' medicinale Clarityn, nella confezione 20 compresse 10 mg, A.I.C. n. 027075011, pari a L. 19.200, I.V.A. compresa; Considerato che la specialita' medicinale denominata Clarityn, nella confezione "Zydis" 20 compresse 10 mg, e' analoga per principio attivo, dosaggio, via di somministrazione, alla confezione Clarityn, 20 compresse 10 mg; Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta dell'8 marzo 2000, con la quale viene espresso parere favorevole alla riclassificazione in classe B, della specialita' medicinale denominata Clarityn, nella forma farmaceutica e confezione: "Zydis" 20 compresse 10 mg, con prezzo calcolato ai sensi del comma 4, art. 70, legge 23 dicembre 1998, n. 448; Dispone: Art. 1. La specialita' medicinale denominata CLARITYN, a base di loratadina, della Schering Plough S.p.a., con sede in Milano, nella forma farmaceutica e confezione: "Zydis" 20 compresse 10 mg, A.I.C., n. 027075062, e' classificata in classe B, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, al prezzo al pubblico di L. 19.200, I.V.A. compresa.   Art. 2. Il presente provvedimento sara' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione, ed entrera' in vigore il quindicesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 13 giugno 2000 Il Ministro Presidente della Commissione Veronesi Registrato alla Corte dei conti il 15 luglio 2000 Registro n. 2 Sanita', foglio n. 81