Gazzetta n. 227 del 28 settembre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nutriperi Lipid" Estratto del decreto AIC/ UAC n. 308 del 20 luglio 2000 SPECIALITA' MEDICINALE: NUTRIPERI LIPID TITOLARE AIC: B. BRAUN MELSUNGEN AG, con sede lagale e domicilio fiscale in 342O9 - MELSUNGEN, CARL BRAUN STRASSE, 1, GERMANIA CONFEZIONI: Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI 1250 ML uso EV AIC n. 034724017/M (in base 10) 113Q5K (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L.537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL.539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 88 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO BIIDRATO 1,17 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 6,625 MG; OLIO DI SOIA 25 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 25 G; ISOLEUCINA 2,34 G; LEUCINA 3,13 G; LISINA CLORIDRATO 2,84 G; METIONINA 1,96 G; FENIL-ALANINA 3,51 G; TREONINA 1,82 G; TRIPTOFANO 0,57 G; VALINA 2,6 G; ARGININA 2,7 G; L-ISTIDINA CLORIDRATO MONOIDRATO 1,69 G; ALANINA 4,85 G; ACIDO ASPARTICO 1,5 G; ACIDO GLUTAMMICO 3,5 G; GLICINA 1,65 G; PROLINA 3,4 G; SERINA 3 G; CLORURO DI CALCIO 0,441 G; MAGNESIO ACETATO TETRAIDRATO 0,644 G; SODIO ACETATO 0,544 G; SODIO CLORURO 1,081 G; POTASSIO ACETATO 2,943 G; SODIO IDROSSIDO 0,8 G Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 878 GL Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI 1875 ML uso EV AIC n. 034724029/M (in base 10) 113Q5X (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L.537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL.539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 132 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO BIIDRATO 1,755 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 9,938 MG; OLIO DI SOIA 37,5 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 37,5 G; ISOLEUCINA 3,51 G; LEUCINA 4,7 G; LISINA CLORIDRATO 4,26 G; METIONINA 2,94 G; FENIL-ALANINA 5,27 G; TREONINA 2,73 G; TRIPTOFANO 0,86 G; VALINA 3,9 G; ARGININA 4,5 G; L-ISTIDINA CLORIDRATO MONOIDRATO 2,54 G; ALANINA 7,28 G; ACIDO ASPARTICO 2,25 G; ACIDO GLUTAMMICO 5,25 G; GLICINA 2,48 G; PROLINA 5,1 G; SERINA 4,5 G; CALCIO CLORURO 1,622 G; MAGNESIO ACETATO TETRAIDRATO 0,966 G; SODIO ACETATO 0,816 G; SODIO CLORURO 1,622 G; POTASSIO ACETATO 4,415 G; SODIO IDROSSIDO 1,2 G Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 878 GL Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI 2500 ML uso EV AIC n. 034724031/M (in base 10) 113Q5Z (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L.537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL.539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 176 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO BIIDRATO 2,34 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 13,25 MG; OLIO DI SOIA 50 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 50 G; ISOLEUCINA 4,68 G; LEUCINA 6,26 G; LISINA CLORIDRATO 5,68 G; METIONINA 3,92 G; FENIL-ALANINA 7,02 G; TREONINA 3,64 G; TRIPTOFANO 1,14 G; VALINA 5,2 G; ARGININA 5,4 G; L-ISTIDINA CLORIDRATO MONOIDRATO 3,38 G; ALANINA 9,7 G; ACIDO ASPARTICO 3 G; ACIDO GLUTAMMICO 7 G; GLICINA 3,3 G; PROLINA 6,8 G; SERINA 6 G; CLORURO DI CALCIO 0,882 G; MAGNESIO ACETATO TETRAIDRATO 1,288 G; SODIO ACETATO 1,088 G; SODIO CLORURO 2,162 G; POTASSIO ACETATO 5,886 G; SODIO IDROSSIDO 1,6 G Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 878 GL Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 5 SACCHE A TRE COMPARTI 1250 ML uso EV AIC n. 034724043/M (in base 10) 113Q6C (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L.537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL.539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 88 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO BIIDRATO 1,17 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 6,625 MG; OLIO DI SOIA 25 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 25 G; ISOLEUCINA 2,34 G; LEUCINA 3,13 G; LISINA CLORIDRATO 2,84 G; METIONINA 1,96 G; FENIL-ALANINA 3,51 G; TREONINA 1,82 G; TRIPTOFANO 0,57 G; VALINA 2,6 G; ARGININA 2,7 G; L-ISTIDINA CLORIDRATO MONOIDRATO 1,69 G; ALANINA 4,85 G; ACIDO ASPARTICO 1,5 G; ACIDO GLUTAMMICO 3,5 G; GLICINA 1,65 G; PROLINA 3,4 G; SERINA 3 G; CLORURO DI CALCIO 0,441 G; MAGNESIO ACETATO TETRAIDRATO 0,644 G; SODIO ACETATO 0,544 G; SODIO CLORURO 1,081 G; POTASSIO ACETATO 2,943 G; SODIO IDROSSIDO 0,8 G Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 878 GL Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 5 SACCHE A TRE COMPARTI 1875 ML uso EV AIC n. 034724056/M (in base 10) 113Q6S (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L.537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL.539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 132 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO BIIDRATO 1,755 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 9,938 MG; OLIO DI SOIA 37,5 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 37,5 G; ISOLEUCINA 3,51 G; LEUCINA 4,7 G; LISINA CLORIDRATO 4,26 G; METIONINA 2,94 G; FENIL-ALANINA 5,27 G; TREONINA 2,73 G; TRIPTOFANO 0,86 G; VALINA 3,9 G; ARGININA 4,5 G; L-ISTIDINA CLORIDRATO MONOIDRATO 2,54 G; ALANINA 7,28 G; ACIDO ASPARTICO 2,25 G; ACIDO GLUTAMMICO 5,25 G; GLICINA 2,48 G; PROLINA 5,1 G; SERINA 4,5 G; CALCIO CLORURO 0,622 G; MAGNESIO ACETATO TETRAIDRATO 0,966 G; SODIO ACETATO 0,816 G; SODIO CLORURO 1,622 G; POTASSIO ACETATO 4,415 G; SODIO IDROSSIDO 1,2 G Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 878 GL Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 5 SACCHE A TRE COMPARTI 2500 ML uso EV AIC n. 034724068/M (in base 10) 113Q74 (in base 32) Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa Classificazione ai sensi della L.537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL.539/92: Ricetta Ripetibile COMPOSIZIONE: 1 SACCA Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 176 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO BIIDRATO 2,34 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 13,25 MG; OLIO DI SOIA 50 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 50 G; ISOLEUCINA 4,68 G; LEUCINA 6,26 G; LISINA CLORIDRATO 5,68 G; METIONINA 3,92 G; FENIL-ALANINA 7,02 G; TREONINA 3,64 G; TRIPTOFANO 1,14 G; VALINA 5,2 G; ARGININA 5,4 G; L-ISTIDINA CLORIDRATO MONOIDRATO 3,38 G; ALANINA 9,7 G; ACIDO ASPARTICO 3 G; ACIDO GLUTAMMICO 7 G; GLICINA 3,3 G; PROLINA 6,8 G; SERINA 6 G; CLORURO DI CALCIO 0,882 G; MAGNESIO ACETATO TETRAIDRATO 1,288 G; SODIO ACETATO 1,088 G; SODIO CLORURO 2,162 G; POTASSIO ACETATO 5,886 G; SODIO IDROSSIDO 1,6 G Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantita' compresa tra 0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 878 GL PRODUTTORE B. Braun Melsungen AG Carl-Braun strasse, 1 D-34212 Melsungen Germania INDICAZIONI TERAPEUDICHE: Apporto del fabbisogno giornaliero di calorie, acidi grassiessenziali, aminoacidi, elettroliti e liquidi durante nutrizione parenterale di pazienti con catabolismo da lieve a moderatamente grave, nei casi in cui la nutrizione orale o enterale risulta impossibile, inssufficinete o controindicata. DECORRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana